Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische en omgevingsrisicofactoren gerelateerd aan slokdarmkanker

26 november 2024 bijgewerkt door: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Moleculaire epidemiologie van slokdarmkanker: proefproject

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over genen, het roken van sigaretten en voeding kan artsen helpen meer te leren over risicofactoren die slokdarmkanker kunnen veroorzaken.

DOEL: Deze klinische proef bestudeert genetische en omgevingsrisicofactoren die verband houden met slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Onderzoek de rol van verschillende genetisch bepaalde factoren in combinatie met het roken van sigaretten en voeding bij de etiologie en preventie van slokdarmkanker.
  • Identificeer polymorfismen in metaboliserende enzymen (bijv. fase I- of II-metabolisme [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA-reparatie [XRCC1, ERCC2], vorming van vrije radicalen [MPO, MnSOD], ontstekingsgenen [ IL1-beta], metastatisch potentieel [MMP1] en celcyclus- of tumoronderdrukking [p21, p53]) en verwante padgenen van gevoeligheid voor slokdarmkanker.

OVERZICHT: Bloed- en tumorweefselmonsters worden verzameld. DNA dat uit deze monsters is gezuiverd, wordt geanalyseerd met behulp van op DNA gebaseerde assays om polymorfismen in verschillende verwante genroutes te bepalen.

Patiënten vullen vragenlijsten in over milieu-, rook- en voedingsgewoonten.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 1.000 weefselmonsters van patiënten en gezonde deelnemers (750 patiënten en 250 gezonde deelnemers) worden verzameld voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Harvard School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met slokdarmkanker en gezonde controles van 45 jaar en ouder

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan 1 van de volgende criteria:

    • Diagnose van slokdarmkanker (patiënt)

      • Nieuw gediagnosticeerde ziekte
      • Zorg ontvangen in het Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
    • Vriend of echtgenoot van patiënt (gezonde deelnemers)

PATIËNTKENMERKEN:

  • Geen gelijktijdige psychiatrische onbekwaamheid of dementie

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Polymorfismen in verschillende routes, DNA-reparatie, vorming van vrije radicalen, ontstekingsgenen, metastatisch potentieel en celcyclus- of tumoronderdrukking in bloedmonsters
Tijdsspanne: 2000-2016
2000-2016
Vergelijking van aan- of afwezigheid van variantpolymorfismen tussen gevallen en controles
Tijdsspanne: 2000-2016
2000-2016
Correlatie tussen polymorfismen in bloedmonsters en polymorfismen in weefselspecimens
Tijdsspanne: 2000-2016
2000-2016
Analyses van voedingsfactoren en Helicobacter pylori-infectie (vorige versus huidige)
Tijdsspanne: 2000-2016
2000-2016

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2000

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

18 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000450143
  • MGH-1999-P-010178/23 (Andere identificatie: Partners IRB)
  • 5R01CA109193-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren