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食道がんに関連する遺伝的および環境的危険因子

2022年4月14日 更新者:David Christopher Christiani、Massachusetts General Hospital

食道がんの分子疫学:パイロットプロジェクト

理論的根拠: 遺伝子、喫煙、食事に関する情報を収集することは、医師が食道がんの原因となる可能性のある危険因子についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、食道がんに関連する遺伝的および環境的危険因子を研究しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

目的:

  • 食道がんの病因と予防において、喫煙と食事と組み合わせたいくつかの遺伝的に決定された要因の役割を調べます。
  • 代謝酵素の多型を特定 (例: フェーズ I または II 代謝 [GSTM1、GSTT1、CYP1A1、CYP3A5、mEH、NQO1、GSTP1]、DNA 修復 [XRCC1、ERCC2]、フリーラジカル形成 [MPO、MnSOD]、炎症性遺伝子 [ IL1-β]、転移能[MMP1]、および細胞周期または腫瘍抑制[p21、p53])、および食道癌に対する感受性の関連する経路遺伝子。

概要: 血液と腫瘍組織のサンプルが収集されます。 これらのサンプルから精製された DNA は、DNA ベースのアッセイを使用して分析され、さまざまな関連遺伝子経路の多型が決定されます。

患者は、環境、喫煙、食生活に関するアンケートに回答します。

予想される発生量: 患者と健康な参加者 (750 人の患者と 250 人の健康な参加者) から合計 1,000 の組織サンプルがこの研究のために発生します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Harvard School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

食道がんの成人患者と45歳以上の健常者

説明

疾患の特徴:

  • 次の基準の 1 つを満たしています。

    • 食道がんの診断(患者)

      • 新たに診断された疾患
      • マサチューセッツ総合病院、胸部腫瘍センターで治療を受ける
    • 患者の友人または配偶者(健康な参加者)

患者の特徴:

  • 精神障害または認知症を併発していない

以前の同時療法:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな経路における多型、DNA 修復、フリーラジカル形成、炎症性遺伝子、転移の可能性、および血液サンプル中の細胞周期または腫瘍抑制
時間枠:2000年~2016年
2000年~2016年
症例と対照におけるバリアント多型の有無の比較
時間枠:2000年~2016年
2000年~2016年
血液サンプル中の多型と組織標本中の多型との相関
時間枠:2000年~2016年
2000年~2016年
食事要因とヘリコバクターピロリ感染の分析(以前と現在)
時間枠:2000年~2016年
2000年~2016年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David C. Christiani, MD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年6月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000450143
  • MGH-1999-P-010178/23 (その他の識別子:Partners IRB)
  • 5R01CA109193-04 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

食道がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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