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Factores de riesgo genéticos y ambientales relacionados con el cáncer de esófago

14 de abril de 2022 actualizado por: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Epidemiología molecular del cáncer de esófago: proyecto piloto

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre los genes, el tabaquismo y la dieta puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los factores de riesgo que pueden causar cáncer de esófago.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los factores de riesgo genéticos y ambientales relacionados con el cáncer de esófago.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Examinar el papel de varios factores determinados genéticamente en combinación con el tabaquismo y la dieta en la etiología y prevención del cáncer de esófago.
  • Identificar polimorfismos en el metabolismo de enzimas (p. ej., metabolismo de fase I o II [GSTM1, GSTT1,CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], reparación del ADN [XRCC1, ERCC2], formación de radicales libres [MPO, MnSOD], genes inflamatorios [ IL1-beta], potencial metastásico [MMP1] y ciclo celular o supresión tumoral [p21, p53]) y genes de ruta relacionados de susceptibilidad al cáncer de esófago.

ESQUEMA: Se recogen muestras de sangre y tejido tumoral. El ADN purificado de estas muestras se analiza utilizando ensayos basados ​​en ADN para determinar polimorfismos en varias vías genéticas relacionadas.

Los pacientes completan cuestionarios sobre hábitos ambientales, de tabaquismo y dietéticos.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 1000 muestras de tejido de pacientes y participantes sanos (750 pacientes y 250 participantes sanos) para este estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con cáncer de esófago y controles sanos de 45 años o más

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con 1 de los siguientes criterios:

    • Diagnóstico de cáncer de esófago (paciente)

      • Enfermedad recién diagnosticada
      • Recibir atención en el Centro de Oncología Torácica del Hospital General de Massachusetts
    • Amigo o cónyuge del paciente (participantes sanos)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Sin incapacidad psiquiátrica concurrente o demencia

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Polimorfismos en varias vías, reparación de ADN, formación de radicales libres, genes inflamatorios, potencial metastásico y ciclo celular o supresión de tumores en muestras de sangre
Periodo de tiempo: 2000-2016
2000-2016
Comparación de presencia o ausencia de polimorfismos variantes entre casos y controles
Periodo de tiempo: 2000-2016
2000-2016
Correlación entre polimorfismos en muestras de sangre y polimorfismos en muestras de tejido
Periodo de tiempo: 2000-2016
2000-2016
Análisis de factores dietéticos e infección por Helicobacter pylori (anterior vs actual)
Periodo de tiempo: 2000-2016
2000-2016

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2000

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000450143
  • MGH-1999-P-010178/23 (Otro identificador: Partners IRB)
  • 5R01CA109193-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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