Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyczne i środowiskowe czynniki ryzyka związane z rakiem przełyku

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Epidemiologia molekularna raka przełyku: projekt pilotażowy

UZASADNIENIE: Zbieranie informacji na temat genów, palenia papierosów i diety może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o czynnikach ryzyka, które mogą powodować raka przełyku.

CEL: To badanie kliniczne dotyczy genetycznych i środowiskowych czynników ryzyka związanych z rakiem przełyku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zbadanie roli kilku czynników uwarunkowanych genetycznie w połączeniu z paleniem papierosów i dietą w etiologii i profilaktyce raka przełyku.
  • Identyfikacja polimorfizmów w enzymach metabolizujących (np. I lub II faza metabolizmu [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], naprawa DNA [XRCC1, ERCC2], powstawanie wolnych rodników [MPO, MnSOD], geny zapalne [ IL1-beta], potencjał przerzutowy [MMP1] i cykl komórkowy lub supresja nowotworu [p21, p53]) i pokrewne geny ścieżki podatności na raka przełyku.

ZARYS: Pobierane są próbki krwi i tkanek nowotworowych. DNA oczyszczone z tych próbek jest analizowane przy użyciu testów opartych na DNA w celu określenia polimorfizmów w różnych powiązanych szlakach genowych.

Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące nawyków środowiskowych, palenia tytoniu i diety.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 1000 próbek tkanek pobranych od pacjentów i zdrowych uczestników (750 pacjentów i 250 zdrowych uczestników).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rakiem przełyku i zdrowi pacjenci w wieku 45 lat i starsi

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Rozpoznanie raka przełyku (pacjent)

      • Nowo zdiagnozowana choroba
      • Otrzymywanie opieki w Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
    • Przyjaciel lub małżonek pacjenta (zdrowi uczestnicy)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Brak współistniejącej niezdolności psychicznej lub demencji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Polimorfizmy w różnych szlakach, naprawa DNA, powstawanie wolnych rodników, geny zapalne, potencjał przerzutowy i cykl komórkowy lub supresja nowotworu w próbkach krwi
Ramy czasowe: 2000-2016
2000-2016
Porównanie obecności lub braku wariantów polimorfizmów między przypadkami i kontrolami
Ramy czasowe: 2000-2016
2000-2016
Korelacja między polimorfizmami w próbkach krwi a polimorfizmami w próbkach tkanek
Ramy czasowe: 2000-2016
2000-2016
Analiza czynników dietetycznych i zakażenia Helicobacter pylori (poprzednia vs obecna)
Ramy czasowe: 2000-2016
2000-2016

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2000

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000450143
  • MGH-1999-P-010178/23 (Inny identyfikator: Partners IRB)
  • 5R01CA109193-04 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj