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Genetische und umweltbedingte Risikofaktoren im Zusammenhang mit Speiseröhrenkrebs

26. November 2024 aktualisiert von: David Christopher Christiani, Massachusetts General Hospital

Molekulare Epidemiologie von Speiseröhrenkrebs: Pilotprojekt

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Gene, Zigarettenrauchen und Ernährung kann Ärzten helfen, mehr über Risikofaktoren zu erfahren, die Speiseröhrenkrebs verursachen können.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht genetische und umweltbedingte Risikofaktoren im Zusammenhang mit Speiseröhrenkrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Untersuchen Sie die Rolle mehrerer genetisch bedingter Faktoren in Kombination mit Zigarettenrauchen und Ernährung bei der Ätiologie und Prävention von Speiseröhrenkrebs.
  • Identifizieren Sie Polymorphismen in metabolisierenden Enzymen (z. B. Phase-I- oder -II-Stoffwechsel [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA-Reparatur [XRCC1, ERCC2], Bildung freier Radikale [MPO, MnSOD], Entzündungsgene [ IL1-beta], Metastasierungspotenzial [MMP1] und Zellzyklus- oder Tumorsuppression [p21, p53]) und verwandte Pfadgene der Anfälligkeit für Speiseröhrenkrebs.

ÜBERSICHT: Blut- und Tumorgewebeproben werden gesammelt. Aus diesen Proben gereinigte DNA wird mit DNA-basierten Assays analysiert, um Polymorphismen in verschiedenen verwandten Genwegen zu bestimmen.

Die Patienten füllen Fragebögen zu Umwelt-, Rauch- und Ernährungsgewohnheiten aus.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 1.000 Gewebeproben von Patienten und gesunden Teilnehmern (750 Patienten und 250 gesunde Teilnehmer) anfallen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Speiseröhrenkrebs und gesunde Kontrollpersonen ab 45 Jahren

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Diagnose Speiseröhrenkrebs (Patient)

      • Neu diagnostizierte Krankheit
      • Behandlung im Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
    • Freund oder Ehepartner des Patienten (gesunde Teilnehmer)

PATIENTENMERKMALE:

  • Keine gleichzeitige psychiatrische Behinderung oder Demenz

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Polymorphismen in verschiedenen Signalwegen, DNA-Reparatur, Bildung freier Radikale, Entzündungsgene, Metastasierungspotential und Zellzyklus- oder Tumorsuppression in Blutproben
Zeitfenster: 2000-2016
2000-2016
Vergleich des Vorhandenseins oder Fehlens von Variantenpolymorphismen zwischen Fällen und Kontrollen
Zeitfenster: 2000-2016
2000-2016
Korrelation zwischen Polymorphismen in Blutproben und Polymorphismen in Gewebeproben
Zeitfenster: 2000-2016
2000-2016
Analysen von Ernährungsfaktoren und Helicobacter-pylori-Infektion (früher vs. aktuell)
Zeitfenster: 2000-2016
2000-2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2000

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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