- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01035398
Genetische und umweltbedingte Risikofaktoren im Zusammenhang mit Speiseröhrenkrebs
Molekulare Epidemiologie von Speiseröhrenkrebs: Pilotprojekt
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Gene, Zigarettenrauchen und Ernährung kann Ärzten helfen, mehr über Risikofaktoren zu erfahren, die Speiseröhrenkrebs verursachen können.
ZWECK: Diese klinische Studie untersucht genetische und umweltbedingte Risikofaktoren im Zusammenhang mit Speiseröhrenkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Untersuchen Sie die Rolle mehrerer genetisch bedingter Faktoren in Kombination mit Zigarettenrauchen und Ernährung bei der Ätiologie und Prävention von Speiseröhrenkrebs.
- Identifizieren Sie Polymorphismen in metabolisierenden Enzymen (z. B. Phase-I- oder -II-Stoffwechsel [GSTM1, GSTT1, CYP1A1, CYP3A5, mEH, NQO1, GSTP1], DNA-Reparatur [XRCC1, ERCC2], Bildung freier Radikale [MPO, MnSOD], Entzündungsgene [ IL1-beta], Metastasierungspotenzial [MMP1] und Zellzyklus- oder Tumorsuppression [p21, p53]) und verwandte Pfadgene der Anfälligkeit für Speiseröhrenkrebs.
ÜBERSICHT: Blut- und Tumorgewebeproben werden gesammelt. Aus diesen Proben gereinigte DNA wird mit DNA-basierten Assays analysiert, um Polymorphismen in verschiedenen verwandten Genwegen zu bestimmen.
Die Patienten füllen Fragebögen zu Umwelt-, Rauch- und Ernährungsgewohnheiten aus.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 1.000 Gewebeproben von Patienten und gesunden Teilnehmern (750 Patienten und 250 gesunde Teilnehmer) anfallen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Harvard School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:
Diagnose Speiseröhrenkrebs (Patient)
- Neu diagnostizierte Krankheit
- Behandlung im Massachusetts General Hospital, Thoracic Oncology Center
- Freund oder Ehepartner des Patienten (gesunde Teilnehmer)
PATIENTENMERKMALE:
- Keine gleichzeitige psychiatrische Behinderung oder Demenz
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Polymorphismen in verschiedenen Signalwegen, DNA-Reparatur, Bildung freier Radikale, Entzündungsgene, Metastasierungspotential und Zellzyklus- oder Tumorsuppression in Blutproben
Zeitfenster: 2000-2016
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2000-2016
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Vergleich des Vorhandenseins oder Fehlens von Variantenpolymorphismen zwischen Fällen und Kontrollen
Zeitfenster: 2000-2016
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2000-2016
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Korrelation zwischen Polymorphismen in Blutproben und Polymorphismen in Gewebeproben
Zeitfenster: 2000-2016
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2000-2016
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Analysen von Ernährungsfaktoren und Helicobacter-pylori-Infektion (früher vs. aktuell)
Zeitfenster: 2000-2016
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2000-2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David C. Christiani, MD, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000450143
- MGH-1999-P-010178/23 (Andere Kennung: Partners IRB)
- 5R01CA109193-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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