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주요 비심장 수술 후 목표지향적 혈역학적 관리 및 신장 예후 (IROM)

2013년 1월 16일 업데이트: Technical University of Munich

주요 비심장 수술 후 목표 지향적 혈류역학 관리가 신장 결과를 개선할 수 있습니까?

이 연구는 주요 비심장 수술 후 다른 수술 전후 혈역학 관리를 가진 환자의 신장 결과를 비교하기 위해 고안되었습니다: 목표 지향적 혈역학 관리 그룹(PiCCO 사용) 및 대조군.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 대수술 후 흔한 합병증입니다. 많은 연구에서 AKI가 다양한 합병증과 관련이 있음을 보여주었습니다: 높은 사망률, 신장 대체 요법 및 장기간의 입원으로 인해 더 높은 의료 비용이 발생합니다.

지금까지 주요 수술 후 AKI의 예방 또는 치료에 대한 몇 가지 연구가 발표되었습니다. 이러한 조사의 대부분은 힘이 부족하거나 미미한 이점만 보여줍니다. 혈역학적 안정성이 신장에 가장 중요한 것처럼 보이지만 비심장 대수술 후 신장 결과에 대한 목표 지향적 혈역학적 관리의 영향을 조사하는 연구는 발표되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 주요 비심장 수술 후 신장 결과에 대한 목표 지향적 혈역학 관리의 영향을 조사하는 것입니다.

따라서 환자는 목표 지향적인 혈류역학적 관리가 있는 PiCCO 그룹과 PICCO 데이터가 수집되지만 혈류역학 관리에 영향을 미치지 않는 대조군의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 두 그룹 모두 수술 후 72시간까지 중환자실에서 경폐 열희석을 통한 모니터링을 계속할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, 독일, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유방 주요 비심장 수술 환자

설명

포함 기준:

  • 3일 이상 다음 중환자실 입원과 함께 3시간 이상 지속되는 선택적 주요 비심장 수술:

    • 위절제술
    • 췌장 수술
    • 소장 수술
    • 식도 수술
  • 연령 ≥ 18세
  • ASA 분류 I ~ III
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 투석의 필요성

  • 대퇴 동맥의 동맥 라인에 대한 금기 사항:

    • 스텐트
    • 우회
    • 심한 말초 동맥 폐색 질환
  • ASA 분류 IV에서 V
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
P 그룹
PiCCO®로 측정에 따른 유체 관리
장치: PiCCO® 모니터링
PiCCO 측정에 따른 수액 및 승압기 관리
C그룹
기존 유체 관리
장치: PiCCO® 모니터링
PiCCO 측정에 따른 수액 및 승압기 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3일 이내 혈청 크레아티닌의 최대 변화
기간: 수술 후 3일째까지 마취 시작(72시간)
수술 후 3일째까지 마취 시작(72시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RIFLE 기준에 따른 AKI 발생률, 투석의 필요성, 폐합병증, 문합부전률, 패혈증, 재수술
기간: 일년
모든 포인트는 환자와 주치의의 전화 설문지를 통해 수술 1년 후 추가 등록됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Technical University of Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IROM

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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