Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Målstyrd hemodynamisk behandling och njurresultat efter större icke-hjärtkirurgi (IROM)

16 januari 2013 uppdaterad av: Technical University of Munich

Kan målinriktad hemodynamisk hantering förbättra njurresultatet efter större icke-hjärtkirurgi?

Denna studie är utformad för att jämföra njurresultatet hos patienter efter större icke-hjärtkirurgi med olika perioperativa hemodynamiska behandlingar: en målinriktad hemodynamisk ledningsgrupp (med PiCCO) och en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation efter en större operation. Många studier visade att AKI är förknippat med olika komplikationer: högre dödlighet, njurersättningsterapi och förlängd sjukhusvistelse vilket resulterar i högre vårdkostnader.

Hittills har bara ett fåtal studier publicerats om prevention eller behandling av AKI efter större operationer. De flesta av dessa undersökningar är under makt eller visar bara marginella fördelar. Det finns inga publicerade studier som undersöker effekten av målinriktad hemodynamisk behandling på njurresultat efter större icke-hjärtoperationer, även om hemodynamisk stabilitet verkar vara av största vikt för njurarna.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en målinriktad hemodynamisk behandling på njurresultatet efter större icke-hjärtkirurgi.

Därför kommer patienter att randomiseras i en av två grupper, PiCCO-gruppen med målinriktad hemodynamisk behandling och kontrollgruppen, där PICCO-data kommer att samlas in men inte påverkar hemodynamisk behandling. I båda grupperna kommer övervakningen med transpulmonell termodilution att fortsätta på intensivvårdsavdelningen fram till 72 timmar efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår större icke-hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv större icke-hjärtkirurgi som varar mer än 3 timmar med en följande intensivvårdsavdelning i mer än 3 dagar:

    • gastrektomi
    • bukspottkörteloperation
    • tunntarmsoperation
    • esofaguskirurgi
  • Ålder ≥ 18 år
  • ASA-klassificering I till III
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Behov av dialys

  • Kontraindikationer för en artärlinje i lårbensartären:

    • stentar
    • förbifarter
    • allvarlig perifer artär ocklusiv sjukdom
  • ASA-klassificering IV till V
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
P-grupp
Vätskehantering enligt mätningar med PiCCO®
Enhet: PiCCO®-övervakning
Vätske- och vasopressorhantering enligt PiCCO-mätningar
C-grupp
Konventionell vätskehantering
Enhet: PiCCO®-övervakning
Vätske- och vasopressorhantering enligt PiCCO-mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
maximal förändring av serumkreatinin inom 3 dagar
Tidsram: Anestesistart till tredje dagen efter operationen (72 timmar)
Anestesistart till tredje dagen efter operationen (72 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av AKI enligt RIFLE-kriterierna, behov av dialys, pulmonala komplikationer, frekvens av anastomotisk insufficiens, sepsis, reoperation
Tidsram: 1 år
Alla punkter registreras dessutom ett år efter operationen via telefonenkät till patienten och dennes allmänläkare
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2009

Första postat (Uppskatta)

18 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IROM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Större icke-hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på PiCCO®-övervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera