Prise en charge hémodynamique ciblée et résultat rénal après une chirurgie non cardiaque majeure (IROM)
La gestion hémodynamique ciblée peut-elle améliorer les résultats rénaux après une chirurgie non cardiaque majeure ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante après une intervention chirurgicale majeure. De nombreuses études ont montré que l'IRA est associée à différentes complications : mortalité plus élevée, thérapie de remplacement rénal et séjour prolongé à l'hôpital entraînant des coûts de soins de santé plus élevés.
Jusqu'à présent, peu d'études ont été publiées sur la prévention ou le traitement de l'IRA après une intervention chirurgicale majeure. La plupart de ces enquêtes sont sous-alimentées ou ne montrent qu'un avantage marginal. Il n'y a pas d'études publiées examinant l'impact de la gestion hémodynamique ciblée sur les résultats rénaux après une chirurgie majeure non cardiaque, même si la stabilité hémodynamique semble être d'une importance primordiale pour les reins.
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'une gestion hémodynamique ciblée sur les résultats rénaux après une chirurgie non cardiaque majeure.
Par conséquent, les patients seront randomisés dans l'un des deux groupes, le groupe PiCCO avec gestion hémodynamique ciblée et le groupe témoin, où les données PICCO seront collectées mais n'influenceront pas la gestion hémodynamique. Dans les deux groupes, la surveillance par thermodilution transpulmonaire sera poursuivie en réanimation jusqu'à 72 heures après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Munic, Bavaria, Allemagne, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Chirurgie majeure non cardiaque programmée de plus de 3 heures avec un séjour en réanimation suivant supérieur à 3 jours :
- gastrectomie
- chirurgie du pancréas
- chirurgie de l'intestin grêle
- chirurgie de l'oesophage
- Âge ≥ 18 ans
- Classement ASA I à III
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Besoin de dialyse
Contre-indications pour une ligne artérielle dans l'artère fémorale :
- stents
- contourne
- maladie occlusive sévère de l'artère périphérique
- Classement ASA IV à V
- Femme enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe P
Gestion des fluides selon les mesures avec PiCCO®
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Gestion des fluides et des vasopresseurs selon les mesures PiCCO
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Groupe C
Gestion conventionnelle des fluides
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Gestion des fluides et des vasopresseurs selon les mesures PiCCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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variation maximale de la créatinine sérique en 3 jours
Délai: Début de l'anesthésie jusqu'au troisième jour postopératoire (72 heures)
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Début de l'anesthésie jusqu'au troisième jour postopératoire (72 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence d'IRA selon les critères RIFLE, besoin de dialyse, complications pulmonaires, taux d'insuffisance anastomotique, septicémie, réintervention
Délai: 1 an
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Tous les points sont en outre enregistrés un an après l'opération via un questionnaire téléphonique du patient et de son médecin généraliste
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goepfert MS, Reuter DA, Akyol D, Lamm P, Kilger E, Goetz AE. Goal-directed fluid management reduces vasopressor and catecholamine use in cardiac surgery patients. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):96-103. doi: 10.1007/s00134-006-0404-2. Epub 2006 Nov 21.
- Schmid S, Kapfer B, Heim M, Bogdanski R, Anetsberger A, Blobner M, Jungwirth B. Algorithm-guided goal-directed haemodynamic therapy does not improve renal function after major abdominal surgery compared to good standard clinical care: a prospective randomised trial. Crit Care. 2016 Mar 8;20:50. doi: 10.1186/s13054-016-1237-1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IROM
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