Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistettu hemodynaaminen hoito ja munuaistulos suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen (IROM)

keskiviikko 16. tammikuuta 2013 päivittänyt: Technical University of Munich

Voiko tavoiteohjattu hemodynaaminen hallinta parantaa munuaistuloksia suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen?

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan potilaiden munuaistuloksia suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen erilaisilla perioperatiivisilla hemodynaamisilla hoitomenetelmillä: tavoitteelliseen hemodynaamiseen hallintaryhmään (käyttäen PiCCO:ta) ja kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio suuren leikkauksen jälkeen. Monet tutkimukset osoittivat, että AKI liittyy erilaisiin komplikaatioihin: korkeampi kuolleisuus, munuaiskorvaushoito ja pitkittynyt sairaalahoito, mikä johtaa korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin.

Tähän mennessä on julkaistu vain muutamia tutkimuksia AKI:n ehkäisystä tai hoidosta suuren leikkauksen jälkeen. Useimmat näistä tutkimuksista ovat tehottomia tai osoittavat vain marginaalista hyötyä. Ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa tutkittaisiin tavoitteellisen hemodynaamisen hoidon vaikutusta munuaisten lopputulokseen ei-sydänleikkauksen jälkeen, vaikka hemodynaaminen stabiilius näyttää olevan ensiarvoisen tärkeää munuaisille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tavoitteellisen hemodynaamisen hoidon vaikutusta munuaistulokseen suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen.

Siksi potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä, PiCCO-ryhmään, jossa on tavoitteellinen hemodynaaminen hallinta, ja kontrolliryhmään, jossa PICCO-tiedot kerätään, mutta jotka eivät vaikuta hemodynaamiseen hallintaan. Molemmissa ryhmissä seurantaa transpulmonaarisella lämpölaimennuksella jatketaan tehohoidossa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Saksa, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka joutuvat suureen ei-sydänleikkaukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen suuri ei-sydänleikkaus, joka kestää yli 3 tuntia, ja seuraava tehohoitojakso kestää yli 3 päivää:

    • mahalaukun poisto
    • haiman leikkaus
    • ohutsuolen leikkaus
    • ruokatorven leikkaus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • ASA-luokitukset I–III
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysin tarve

  • Vasta-aiheet reisivaltimon valtimolinjalle:

    • stentit
    • ohittaa
    • vaikea ääreisvaltimoiden tukossairaus
  • ASA-luokitus IV–V
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
P ryhmä
Nesteenhallinta mittausten mukaan PiCCO®:lla
Laite: PiCCO®-valvonta
Nesteen ja vasopressorin hallinta PiCCO-mittausten mukaan
C ryhmä
Perinteinen nesteenhallinta
Laite: PiCCO®-valvonta
Nesteen ja vasopressorin hallinta PiCCO-mittausten mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniinin maksimimuutos 3 päivän sisällä
Aikaikkuna: Anestesian aloitus kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään (72 tuntia)
Anestesian aloitus kolmanteen leikkauksen jälkeiseen päivään (72 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n ilmaantuvuus RIFLE-kriteerien mukaan, dialyysin tarve, keuhkokomplikaatiot, anastomoottisen vajaatoiminnan esiintyvyys, sepsis, uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaikki pisteet rekisteröidään lisäksi vuoden kuluttua leikkauksesta potilaan ja hänen yleislääkärinsä puhelinkyselyllä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Technical University of Munich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IROM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuri ei-sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset PiCCO®-valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa