Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленное управление гемодинамикой и почечные исходы после обширных внесердечных хирургических вмешательств (IROM)

16 января 2013 г. обновлено: Technical University of Munich

Может ли целевое гемодинамическое управление улучшить почечный исход после обширной внесердечной хирургии?

Это исследование предназначено для сравнения почечных исходов у пациентов после крупных внесердечных хирургических вмешательств с различными периоперационными гемодинамическими вмешательствами: группа целенаправленного гемодинамического лечения (с использованием PiCCO) и контрольная группа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым осложнением после обширных хирургических вмешательств. Многие исследования показали, что ОПП связана с различными осложнениями: более высокой смертностью, заместительной почечной терапией и длительным пребыванием в больнице, что приводит к более высоким затратам на здравоохранение.

До сих пор опубликовано всего несколько исследований по профилактике или терапии ОПП после обширных операций. Большинство этих расследований имеют недостаточную мощность или показывают лишь незначительную пользу. Нет опубликованных исследований, посвященных влиянию целенаправленного управления гемодинамикой на почечные исходы после некардиальных обширных хирургических вмешательств, даже несмотря на то, что гемодинамическая стабильность, по-видимому, имеет первостепенное значение для почек.

Целью данного исследования является изучение влияния целевого гемодинамического лечения на почечные исходы после обширных внесердечных хирургических вмешательств.

Таким образом, пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: группу PiCCO с целенаправленным управлением гемодинамикой и контрольную группу, в которой данные PICCO будут собираться, но не будут влиять на управление гемодинамикой. В обеих группах мониторинг с транспульмональной термодилюцией будет продолжен в отделении интенсивной терапии до 72 часов после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Германия, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие обширную внесердечную операцию

Описание

Критерии включения:

  • Плановая обширная внесердечная операция продолжительностью более 3 часов с последующим пребыванием в отделении интенсивной терапии более 3 дней:

    • гастрэктомия
    • хирургия поджелудочной железы
    • хирургия тонкой кишки
    • хирургия пищевода
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Классификация ASA от I до III
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Необходимость диализа

  • Противопоказания к артериальной линии в бедренной артерии:

    • стенты
    • обходит
    • тяжелое окклюзионное заболевание периферических артерий
  • Классификация ASA от IV до V
  • Беременная женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Р
Управление жидкостью в соответствии с измерениями с помощью PiCCO®
Устройство: Мониторинг PiCCO®
Инфузионная и вазопрессорная терапия в соответствии с измерениями PiCCO
Группа С
Традиционное управление жидкостью
Устройство: Мониторинг PiCCO®
Инфузионная и вазопрессорная терапия в соответствии с измерениями PiCCO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
максимальное изменение сывороточного креатинина в течение 3 дней
Временное ограничение: Начало анестезии до третьего дня после операции (72 часа)
Начало анестезии до третьего дня после операции (72 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота ОПП по критериям RIFLE, потребность в диализе, легочные осложнения, частота несостоятельности анастомоза, сепсис, повторные операции
Временное ограничение: 1 год
Все баллы регистрируются дополнительно через год после операции через телефон-анкету пациента и его врача-терапевта.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IROM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мониторинг PiCCO®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться