Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet hæmodynamisk behandling og nyreresultat efter større ikke-hjertekirurgi (IROM)

16. januar 2013 opdateret af: Technical University of Munich

Kan målrettet hæmodynamisk styring forbedre nyreresultatet efter større ikke-hjertekirurgi?

Denne undersøgelse er designet til at sammenligne nyreresultatet hos patienter efter større ikke-hjertekirurgi med forskellige perioperative hæmodynamiske styringer: en målrettet hæmodynamisk styringsgruppe (ved hjælp af PiCCO) og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er en almindelig komplikation efter større operation. Mange undersøgelser viste, at AKI er forbundet med forskellige komplikationer: højere dødelighed, nyreudskiftningsterapi og forlænget hospitalsophold, hvilket resulterer i højere sundhedsudgifter.

Indtil nu er der kun offentliggjort få undersøgelser om forebyggelse eller behandling af AKI efter større operationer. De fleste af disse undersøgelser er underbelastede eller viser blot marginale fordele. Der er ingen offentliggjorte undersøgelser, der undersøger virkningen af ​​målrettet hæmodynamisk behandling på nyreresultatet efter ikke-kardial større operation, selvom hæmodynamisk stabilitet synes at være af afgørende betydning for nyrerne.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en målrettet hæmodynamisk behandling på nyreresultatet efter større ikke-hjertekirurgi.

Derfor vil patienter blive randomiseret i en af ​​to grupper, PiCCO-gruppen med målrettet hæmodynamisk behandling og kontrolgruppen, hvor PICCO-data vil blive indsamlet, men ikke vil påvirke hæmodynamisk behandling. I begge grupper vil monitoreringen med transpulmonal termofortynding fortsættes på intensivafdelingen indtil 72 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår større ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv større ikke-hjertekirurgi, der varer mere end 3 timer med et efterfølgende intensivafdelingsophold i mere end 3 dage:

    • gastrectomi
    • bugspytkirteloperation
    • tyndtarmsoperation
    • esophageal kirurgi
  • Alder ≥ 18 år
  • ASA-klassifikation I til III
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for dialyse

  • Kontraindikationer for en arteriel linje i lårbensarterien:

    • stenter
    • omfarter
    • alvorlig perifer arterieokklusiv sygdom
  • ASA-klassifikation IV til V
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
P gruppe
Væskestyring i henhold til målinger med PiCCO®
Enhed: PiCCO®-overvågning
Væske- og vasopressorhåndtering i henhold til PiCCO-målinger
C gruppe
Konventionel væskehåndtering
Enhed: PiCCO®-overvågning
Væske- og vasopressorhåndtering i henhold til PiCCO-målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal ændring i serumkreatinin inden for 3 dage
Tidsramme: Start af anæstesi indtil tredje postoperative dag (72 timer)
Start af anæstesi indtil tredje postoperative dag (72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af AKI i henhold til RIFLE-kriterierne, behov for dialyse, pulmonale komplikationer, rate af anastomotisk insufficiens, sepsis, reoperation
Tidsramme: 1 år
Alle punkter registreres yderligere et år efter operationen via telefon-spørgeskema til patienten og dennes praktiserende læge.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IROM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større ikke-hjertekirurgi

Kliniske forsøg med PiCCO®-overvågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner