Manejo hemodinámico dirigido por objetivos y resultado renal después de una cirugía mayor no cardíaca (IROM)
¿Puede el manejo hemodinámico dirigido por objetivos mejorar el resultado renal después de una cirugía mayor no cardíaca?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común después de una cirugía mayor. Numerosos estudios demostraron que la LRA se asocia con diferentes complicaciones: mayor mortalidad, terapia de reemplazo renal y estancia hospitalaria prolongada, lo que genera mayores costos de atención médica.
Hasta el momento se han publicado pocos estudios sobre la prevención o el tratamiento del DRA tras una cirugía mayor. La mayoría de estas investigaciones carecen de suficiente poder o solo muestran un beneficio marginal. No hay estudios publicados que investiguen el impacto del manejo hemodinámico dirigido por objetivos en el resultado renal después de una cirugía mayor no cardíaca, aunque la estabilidad hemodinámica parece ser de suma importancia para los riñones.
El objetivo de este estudio es investigar el impacto de un manejo hemodinámico dirigido por objetivos en el resultado renal después de una cirugía mayor no cardíaca.
Por lo tanto, los pacientes serán aleatorizados en uno de dos grupos, el grupo PiCCO con manejo hemodinámico dirigido por objetivos y el grupo Control, donde se recopilarán datos PICCO pero no influirán en el manejo hemodinámico. En ambos grupos se continuará el seguimiento con termodilución transpulmonar en la unidad de cuidados intensivos hasta 72 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Alemania, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía mayor no cardíaca electiva que dure más de 3 horas con una estadía posterior en la unidad de cuidados intensivos de más de 3 días:
- gastrectomía
- cirugía de páncreas
- cirugía del intestino delgado
- cirugía esofágica
- Edad ≥ 18 años
- Clasificación ASA I a III
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Necesidad de diálisis
Contraindicaciones para una línea arterial en la arteria femoral:
- stents
- pasa por alto
- enfermedad oclusiva arterial periférica grave
- Clasificación ASA IV a V
- Mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo p
Gestión de fluidos según mediciones con PiCCO®
|
Manejo de fluidos y vasopresores según mediciones PiCCO
|
|
Grupo C
Manejo de fluidos convencional
|
Manejo de fluidos y vasopresores según mediciones PiCCO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cambio máximo en la creatinina sérica dentro de los 3 días
Periodo de tiempo: Inicio de anestesia hasta el tercer día postoperatorio (72 horas)
|
Inicio de anestesia hasta el tercer día postoperatorio (72 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de DRA según criterios RIFLE, necesidad de diálisis, complicaciones pulmonares, tasa de insuficiencia anastomótica, sepsis, reoperación
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todos los puntos se registran adicionalmente un año después de la operación a través de un cuestionario telefónico del paciente y su médico de cabecera.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goepfert MS, Reuter DA, Akyol D, Lamm P, Kilger E, Goetz AE. Goal-directed fluid management reduces vasopressor and catecholamine use in cardiac surgery patients. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):96-103. doi: 10.1007/s00134-006-0404-2. Epub 2006 Nov 21.
- Schmid S, Kapfer B, Heim M, Bogdanski R, Anetsberger A, Blobner M, Jungwirth B. Algorithm-guided goal-directed haemodynamic therapy does not improve renal function after major abdominal surgery compared to good standard clinical care: a prospective randomised trial. Crit Care. 2016 Mar 8;20:50. doi: 10.1186/s13054-016-1237-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IROM
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