Célirányos hemodinamikai kezelés és veseeredmény nagy nem szívműtét után (IROM)
Javíthatja-e a célzott hemodinamikai kezelés a vese kimenetelét a nagy nem szívműtét után?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut vesekárosodás (AKI) gyakori szövődmény nagy műtétek után. Számos tanulmány kimutatta, hogy az AKI különböző szövődményekkel jár: magasabb mortalitás, vesepótló kezelés és hosszabb kórházi tartózkodás, ami magasabb egészségügyi költségeket eredményez.
Eddig csak néhány tanulmány jelent meg a súlyos műtétek utáni AKI megelőzésével vagy kezelésével kapcsolatban. A legtöbb ilyen vizsgálat alulteljesített, vagy csak marginális hasznot mutat. Nem publikáltak olyan tanulmányokat, amelyek a célirányos hemodinamikai kezelésnek a vese kimenetelére gyakorolt hatását vizsgálták volna nem szívműtétet követően, bár a hemodinamikai stabilitás kiemelkedően fontos a vesék számára.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a célirányos hemodinamikai kezelés hatását a vese kimenetelére nagy, nem szívműtét után.
Ezért a betegeket randomizálják két csoport egyikébe, a PiCCO csoportba a célirányos hemodinamikai kezeléssel és a Kontroll csoportba, ahol a PICCO adatokat gyűjtik, de nem befolyásolják a hemodinamikai kezelést. Mindkét csoportban a transzpulmonális termodilúciós monitorozás az intenzív osztályon folytatódik a műtét után 72 óráig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munic, Bavaria, Németország, 81675
- Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Választható, 3 óránál hosszabb, nem szívműtét a következő intenzív osztályon történő 3 napnál hosszabb tartózkodással:
- gyomoreltávolítás
- hasnyálmirigy műtét
- vékonybél műtét
- nyelőcső műtét
- Életkor ≥ 18 év
- ASA besorolás I-III
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Dialízis szükségessége
Ellenjavallatok a femorális artériában lévő artériás vonalhoz:
- sztentek
- megkerüli
- súlyos perifériás artéria elzáródásos betegség
- ASA besorolás IV-től V-ig
- Terhes nő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
P csoport
Folyadékkezelés a PiCCO®-val végzett mérések szerint
|
Folyadék és vazopresszor kezelés a PiCCO mérések szerint
|
|
C csoport
Hagyományos folyadékkezelés
|
Folyadék és vazopresszor kezelés a PiCCO mérések szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szérum kreatininszintjének maximális változása 3 napon belül
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdete a harmadik posztoperatív napig (72 óra)
|
Az érzéstelenítés kezdete a harmadik posztoperatív napig (72 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AKI előfordulása a RIFLE kritériumok szerint, dialízis szükségessége, pulmonális szövődmények, anasztomózis elégtelenség aránya, szepszis, reoperáció
Időkeret: 1 év
|
Az összes pontot a műtét után egy évvel rögzítik a páciens és háziorvosa telefonos kérdőívén.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goepfert MS, Reuter DA, Akyol D, Lamm P, Kilger E, Goetz AE. Goal-directed fluid management reduces vasopressor and catecholamine use in cardiac surgery patients. Intensive Care Med. 2007 Jan;33(1):96-103. doi: 10.1007/s00134-006-0404-2. Epub 2006 Nov 21.
- Schmid S, Kapfer B, Heim M, Bogdanski R, Anetsberger A, Blobner M, Jungwirth B. Algorithm-guided goal-directed haemodynamic therapy does not improve renal function after major abdominal surgery compared to good standard clinical care: a prospective randomised trial. Crit Care. 2016 Mar 8;20:50. doi: 10.1186/s13054-016-1237-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IROM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .