Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet hemodynamisk behandling og nyreresultat etter større ikke-hjertekirurgi (IROM)

16. januar 2013 oppdatert av: Technical University of Munich

Kan målrettet hemodynamisk behandling forbedre nyreresultatet etter større ikke-hjertekirurgi?

Denne studien er designet for å sammenligne nyreresultatet til pasienter etter større ikke-hjertekirurgi med forskjellige perioperative hemodynamiske styringer: en målrettet hemodynamisk styringsgruppe (ved bruk av PiCCO) og en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon etter større operasjoner. Mange studier viste at AKI er assosiert med ulike komplikasjoner: høyere dødelighet, nyreerstatningsterapi og lengre sykehusopphold som resulterer i høyere helsekostnader.

Til nå er bare noen få studier publisert om forebygging eller terapi av AKI etter større operasjoner. De fleste av disse undersøkelsene er under makt eller viser bare marginale fordeler. Det er ingen studier publisert som undersøker virkningen av målrettet hemodynamisk behandling på nyreresultatet etter ikke-kardial større operasjon, selv om hemodynamisk stabilitet ser ut til å være av største betydning for nyrene.

Målet med denne studien er å undersøke effekten av en målrettet hemodynamisk behandling på nyreresultatet etter større ikke-hjertekirurgi.

Derfor vil pasienter bli randomisert i en av to grupper, PiCCO-gruppen med målrettet hemodynamisk behandling og kontrollgruppen, hvor PICCO-data vil bli samlet inn, men ikke påvirke hemodynamisk behandling. I begge grupper vil overvåkingen med transpulmonal termodilusjon fortsette på intensivavdelingen til 72 timer etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munic, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinik für Anaesthesiologie, Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår større ikke-hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv større ikke-hjertekirurgi som varer mer enn 3 timer med et følgende intensivavdelingsopphold i mer enn 3 dager:

    • gastrektomi
    • bukspyttkjerteloperasjon
    • tynntarmkirurgi
    • esophageal kirurgi
  • Alder ≥ 18 år
  • ASA klassifisering I til III
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for dialyse

  • Kontraindikasjoner for en arteriell linje i lårarterien:

    • stenter
    • forbikjøringer
    • alvorlig perifer arterieokklusiv sykdom
  • ASA-klassifisering IV til V
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
P gruppe
Fluid Management i henhold til målinger med PiCCO®
Enhet: PiCCO®-overvåking
Væske- og vasopressorbehandling i henhold til PiCCO-målinger
C gruppe
Konvensjonell væskehåndtering
Enhet: PiCCO®-overvåking
Væske- og vasopressorbehandling i henhold til PiCCO-målinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
maksimal endring i serumkreatinin innen 3 dager
Tidsramme: Start av anestesi til tredje postoperative dag (72 timer)
Start av anestesi til tredje postoperative dag (72 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av AKI i henhold til RIFLE-kriteriene, behov for dialyse, pulmonale komplikasjoner, rate av anastomotisk insuffisiens, sepsis, reoperasjon
Tidsramme: 1 år
Alle punkter registreres i tillegg ett år etter operasjonen via telefonspørreskjema til pasienten og dennes fastlege
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IROM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Større ikke-hjertekirurgi

Kliniske studier på PiCCO®-overvåking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere