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견봉하 충돌 - 편심 물리치료 후 관절경적 견봉하 감압술의 필요성

2011년 6월 16일 업데이트: Linkoeping University

견봉하 통증 환자에서 편심 물리 치료 운동 후 관절경적 견봉하 감압술의 필요성이 변경됩니까? - 무작위 임상 시험

목적:

견봉하 충돌 환자를 대상으로 물리 치료사(PT)가 지도하는 구조화된 편심 운동의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험.

가설:

H1 운동 효과가 만족스럽고 관절경적 견봉하 감압술의 필요성을 재고할 수 있습니다.

H0 두 운동(실험적 및 능동적 통제) 사이에 차이가 없으며 환자는 여전히 수술이 필요합니다.

또한 연구 목적은 재활 3개월 후와 12개월 후 긍정적 또는 부정적 치료 반응에 대한 예측 변수를 평가하는 것입니다.

방법:

관절경 견봉하 감압술을 위해 정형외과로 의뢰된 환자에게는 약 4-6개월인 수술 대기 시간 동안 3개월 재활 프로그램이 제공됩니다. 모든 환자는 1차 진료에서 최소 6개월 동안 만족스럽지 못한 결과로 보존적 치료를 시도해야 합니다. 환자는 물리 치료사가 지도하는 구조화된 편심 운동 또는 목과 어깨의 일반적인 움직임이 있는 제어 운동으로 무작위 배정됩니다. 모든 환자는 유사한 관심을 제공하기 위해 PT와 동일한 횟수의 세션을 갖습니다. 3개월 후 다음 핵심 질문에 답해야 합니다. 현재 어깨 문제의 경험으로 인해 이 외과적 개입이 여전히 필요합니까? 맹검 정형외과 의사는 기준선과 3개월 및 12개월 후에 다음 결과를 평가합니다. 주요 결과: Constant-Murley 어깨 평가, 팔 어깨 및 Hans의 장애 및 통증의 다양한 측면. 2차 결과; EQ-5D, 병가 및 직장 복귀. 모든 환자는 회전근개의 상태를 밝히기 위해 진단 초음파로 평가됩니다. 또한 수술을 철저히 하는 사람과 거절하는 사람의 장기 결과는 12개월 후에 평가됩니다.

연구 결과의 중요성:

견봉하 충돌 환자에게 어떤 개입이 선호되어야 하는지에 대한 합의가 없기 때문에 현재 연구의 결과가 보증됩니다. 이 운동 프로그램이 성공하면 임상 실습에 적용할 수 있습니다. 또한 관절경적 견봉하 감압술이 절실히 필요한 환자의 임상적 특징을 확인할 수 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

102

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Linköping, 스웨덴, 581 85
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Neer 충돌 주입 테스트로 확인된 견봉하 충돌
  • 최소 6개월 기간
  • 최소 6개월 동안 만족스러운 결과 없이 1차 진료에서 치료

다음 5개 중 3개는 양성이어야 합니다.

  • 니어 충돌 징후
  • 호킨스-케네디 충돌 징후
  • Jobe 극상근 검사
  • Patte 기동
  • 전형적인 병력 및 통증 위치(C5 dermatome)

제외 기준:

  • 악성종양, 골관절염, 골절의 방사선학적 소견
  • 다발성 관절염 또는 섬유근육통
  • 어깨 관절의 병적 과이완 또는 탈구
  • 경추 병리학
  • 결과 측정의 사용을 방해하는 의사 소통 기술 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PT 프로그레시브 운동
필요할 때 관절 캡슐의 동원과 함께 회전근개와 견갑골 근육을 위한 점진적인 운동 및 근력 운동 프로그램
절차: 운동 프로그램
3개월 동안 부하와 복잡성이 증가하는 프로그레시브 프로그램입니다. 처음에는 매주 그리고 격주로 PT 튜터를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정
  • 견갑골 안정화
  • 별난
  • 회전근개
활성 비교기: 운동 운동 목과 어깨
목과 어깨의 일반적인 움직임,
절차: 운동 프로그램
3개월 동안 부하와 복잡성이 증가하는 프로그레시브 프로그램입니다. 처음에는 매주 그리고 격주로 PT 튜터를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정
  • 견갑골 안정화
  • 별난
  • 회전근개
절차: 운동 운동
같은 동작으로 목과 어깨의 유연성을 유지하는 프로그램입니다. 처음에는 매주 그리고 격주로 PT 튜터를 받았습니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정
  • 자세

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Constant-Murley 어깨 평가
기간: 3개월 운동 후 기준선 및 변화, 3개월 추적

자가 평가 항목과 임상의 평가 항목을 조합하여 측정합니다. 통증, 운동 범위(굴곡 및 외전), 기능적 위치(손을 목에 넣고 손을 등으로), 외전 강도.

점수는 최상의 어깨 기능을 위해 최대 100으로 요약됩니다.
3개월 운동 후 기준선 및 변화, 3개월 추적
Constant_Murley 어깨 평가
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경

자가 평가 항목과 임상의 평가 항목을 조합하여 측정합니다. 통증, 운동 범위(굴곡 및 외전), 기능적 위치(손을 목에 넣고 손을 등으로), 외전 강도.

점수는 최상의 어깨 기능을 위해 최대 100으로 요약됩니다.
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol 5 차원에 의한 건강 관련 삶의 질
기간: 3개월 간의 연습 후 기준선 및 변경 사항
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 건강 관련 삶의 질과 관련된 다양한 항목을 측정합니다. 결과적으로 인덱스 1이 최적인 건강 상태가 됩니다.
3개월 간의 연습 후 기준선 및 변경 사항
EuroQol 5 차원에 의한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치로 변경
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 건강 관련 삶의 질과 관련된 다양한 항목을 측정합니다. 결과적으로 인덱스 1이 최적인 건강 상태가 됩니다.
기준선에서 12개월 후속 조치로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Linkoeping University

수사관

  • 연구 의자: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 88201401

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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