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Impacto Subacromial - A Necessidade de Descompressão Subacromial Artroscópica Após Exercícios Excêntricos de Fisioterapia

16 de junho de 2011 atualizado por: Linkoeping University

A necessidade de descompressão subacromial artroscópica muda após exercícios excêntricos de fisioterapia em pacientes com dor subacromial? - Um ensaio clínico randomizado

Objetivo:

Ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de exercícios excêntricos estruturados orientados por um fisioterapeuta (PT) para pacientes com impacto subacromial.

Hipótese:

H1 Os exercícios têm um efeito satisfatório e a necessidade de uma descompressão subacromial artroscópica pode ser reconsiderada.

H0 Nenhuma diferença entre os dois exercícios (controle experimental e ativo) e os pacientes ainda precisam de cirurgia

Além disso, o objetivo do estudo é avaliar preditores para uma resposta positiva ou negativa ao tratamento após três meses de reabilitação, bem como após 12 meses.

Método:

Os pacientes encaminhados à unidade ortopédica para uma descompressão subacromial artroscópica recebem um programa de reabilitação de três meses durante o tempo de espera para a cirurgia, que é de aproximadamente 4-6 meses. Todos os pacientes devem ter tentado tratamentos conservadores por pelo menos 6 meses na atenção primária com resultados insatisfatórios. Os pacientes serão randomizados para exercícios excêntricos estruturados orientados por um fisioterapeuta ou exercícios de controle com movimentos gerais para pescoço e ombros. Todos os pacientes têm um número igual de sessões com o PT para oferecer atenção semelhante. Após três meses, a seguinte pergunta-chave deve ser respondida: devido à sua experiência atual com problemas no ombro, você ainda precisa desta intervenção cirúrgica? Um cirurgião ortopédico cego avalia os seguintes resultados no início do estudo e após três e doze meses. Desfechos primários: Avaliação do ombro de Constant-Murley, Incapacidades do Braço Ombro e Hans e diferentes aspectos da dor. Resultados secundários; EQ-5D, licença médica e retorno ao trabalho. Todos os pacientes são avaliados com um ultrassom diagnóstico para revelar a condição do manguito rotador. Também os resultados a longo prazo naqueles que realizam a cirurgia e naqueles que declinam serão avaliados após 12 meses.

Importância dos resultados do estudo:

Como não há consenso sobre qual intervenção deve ser preferida para pacientes com impacto subacromial, os resultados do estudo atual são garantidos. Se este programa de exercícios for bem-sucedido, pode ser implementado na prática clínica. Além disso, podem ser identificadas características clínicas de pacientes que realmente precisam de uma descompressão subacromial artroscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Linköping, Suécia, 581 85
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Impacto subacromial verificado com o teste de injeção de impacto de Neer
  • Pelo menos 6 meses de duração
  • Tratado na atenção primária sem resultado satisfatório por pelo menos 6 meses

Três destes cinco devem ser positivos:

  • Sinal de impacto de Neer
  • Sinal de impacto de Hawkins-Kennedy
  • Teste supraespinal de Jobe
  • Patte manobra
  • História típica e localização da dor (dermátomo C5)

Critério de exclusão:

  • Achado radiológico de malignidade, osteoartrite, fraturas
  • Poliartrite ou fibromialgia
  • Hiperfrouxidão patológica ou luxação de qualquer uma das articulações do ombro
  • Patologia da coluna cervical
  • Falta de habilidades de comunicação que impedem o uso de medidas de resultados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PT exercícios progressivos
Um programa progressivo de exercícios de movimento e força para o manguito rotador e músculos escapulares combinado com mobilização da cápsula articular quando necessário
Procedimento: Programa de exercícios
Um programa progressivo onde a carga e a complexidade aumentam durante um período de 3 meses. Inicialmente, aulas de PT todas as semanas e depois a cada duas semanas.
Outros nomes:
  • Exercícios
  • Estabilização escapular
  • Excêntrico
  • Manguito rotador
Comparador Ativo: Exercícios de movimento pescoço e ombro
Movimentos gerais para pescoço e ombros,
Procedimento: Programa de exercícios
Um programa progressivo onde a carga e a complexidade aumentam durante um período de 3 meses. Inicialmente, aulas de PT todas as semanas e depois a cada duas semanas.
Outros nomes:
  • Exercícios
  • Estabilização escapular
  • Excêntrico
  • Manguito rotador
Procedimento: Exercícios de movimento
Um programa com os mesmos movimentos para manter a flexibilidade do pescoço e ombros. Inicialmente, aulas de PT todas as semanas e depois a cada duas semanas.
Outros nomes:
  • Exercícios
  • postura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do ombro de Constant-Murley
Prazo: Linha de base e mudança após três meses de exercícios, acompanhamento de 3 meses

Medir uma combinação de itens autoavaliados e avaliados pelo clínico; dor, amplitude de movimento (flexão e abdução), posições funcionais (mão no pescoço e nas costas), força de abdução.

A pontuação é resumida a um máximo de 100 para a melhor função disponível do ombro.
Linha de base e mudança após três meses de exercícios, acompanhamento de 3 meses
Avaliação do ombro Constant_Murley
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento de 12 meses

Medir uma combinação de itens autoavaliados e avaliados pelo clínico; dor, amplitude de movimento (flexão e abdução), posições funcionais (mão no pescoço e nas costas), força de abdução.

A pontuação é resumida a um máximo de 100 para a melhor função disponível do ombro.
Mudança da linha de base para o acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde pelo EuroQol 5 dimensões
Prazo: Linha de base e mudança após três meses de exercícios
Mede diferentes itens relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Isso resulta em um estado de saúde em que um índice de 1 é ótimo.
Linha de base e mudança após três meses de exercícios
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde pelo EuroQol 5 dimensões
Prazo: Mudança da linha de base para o acompanhamento de 12 meses
Mede diferentes itens relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Isso resulta em um estado de saúde em que um índice de 1 é ótimo.
Mudança da linha de base para o acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Linkoeping University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 88201401

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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