Pinzamiento subacromial: la necesidad de una descompresión subacromial artroscópica después de ejercicios excéntricos de fisioterapia
¿Cambia la necesidad de descompresión subacromial artroscópica después de ejercicios excéntricos de fisioterapia en pacientes con dolor subacromial? - Un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo:
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de ejercicios excéntricos estructurados tutorizados por un fisioterapeuta (PT) en pacientes con pinzamiento subacromial.
Hipótesis:
H1 El ejercicio tiene un efecto satisfactorio y se puede reconsiderar la necesidad de una descompresión subacromial artroscópica.
H0 No hay diferencia entre los dos ejercicios (experimental y control activo) y los pacientes todavía necesitan cirugía
Además, el objetivo del estudio es evaluar los predictores de una respuesta positiva o negativa al tratamiento después de tres meses de rehabilitación, así como después de 12 meses.
Método:
A los pacientes derivados a la unidad de ortopedia para una descompresión subacromial artroscópica, se les ofrece un programa de rehabilitación de tres meses durante el tiempo de espera para la cirugía que es de aproximadamente 4-6 meses. Todos los pacientes deben haber probado tratamientos conservadores durante al menos 6 meses en atención primaria con resultados no satisfactorios. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a ejercicios excéntricos estructurados tutorizados por un fisioterapeuta o ejercicios de control con movimientos generales para el cuello y los hombros. Todos los pacientes tienen igual número de sesiones con el PT para ofrecer una atención similar. Después de tres meses, debe responderse la siguiente pregunta clave: debido a su experiencia actual con sus problemas de hombro, ¿todavía necesita esta intervención quirúrgica? Un cirujano ortopédico cegado evalúa los siguientes resultados al inicio y después de tres y doce meses. Resultados primarios: evaluación del hombro de Constant-Murley, discapacidades del brazo, hombro y Hans y diferentes aspectos del dolor. Resultados secundarios; EQ-5D, baja por enfermedad y reincorporación al trabajo. Todos los pacientes son evaluados con una ecografía diagnóstica para revelar el estado del manguito rotador. También se evaluarán después de 12 meses los resultados a largo plazo en los que se someten a la cirugía y los que la declinan.
Importancia de los resultados del estudio:
Dado que no hay consenso sobre qué intervención se debe preferir para los pacientes con pinzamiento subacromial, se justifican los resultados del presente estudio. Si este programa de ejercicios tiene éxito, puede implementarse en la práctica clínica. Además, se pueden identificar las características clínicas de los pacientes que realmente necesitan una descompresión subacromial artroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 581 85
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pinzamiento subacromial verificado con la prueba de inyección de pinzamiento de Neer
- Al menos 6 meses de duración
- Tratado en atención primaria sin resultado satisfactorio durante al menos 6 meses
Tres de estos cinco deben ser positivos:
- Signo de pinzamiento de Neer
- Signo de pinzamiento de Hawkins-Kennedy
- Prueba de Jobe supraespinoso
- Maniobra de paté
- Historia típica y localización del dolor (dermatoma C5)
Criterio de exclusión:
- Hallazgo radiológico de malignidad, artrosis, fracturas
- Poliartritis o fibromialgia
- Hiperlaxitud patológica o dislocación de cualquiera de las articulaciones del hombro.
- patología de la columna cervical
- Falta de habilidades de comunicación que impiden el uso de medidas de resultado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicios progresivos PT
Un programa progresivo de ejercicios de movimiento y fuerza para el manguito rotador y los músculos escapulares combinado con la movilización de la cápsula articular cuando sea necesario
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Un programa progresivo donde la carga y la complejidad aumentan durante un período de 3 meses.
Inicialmente PT-tutoría cada semana y luego cada dos semanas.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Ejercicios de movimiento de cuello y hombros.
Movimientos generales para el cuello y el hombro,
|
Un programa progresivo donde la carga y la complejidad aumentan durante un período de 3 meses.
Inicialmente PT-tutoría cada semana y luego cada dos semanas.
Otros nombres:
Un programa con los mismos movimientos para mantener la flexibilidad en el cuello y el hombro.
Inicialmente PT-tutoría cada semana y luego cada dos semanas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del hombro de Constant-Murley
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio después de tres meses de ejercicios, seguimiento de 3 meses
|
Medir una combinación de elementos autoevaluados y evaluados por el médico; dolor, amplitud de movimiento (flexión y abducción), posiciones funcionales (mano en el cuello y mano en la espalda), fuerza de abducción. La puntuación se resume a un máximo de 100 para la mejor función disponible del hombro. |
Línea de base y cambio después de tres meses de ejercicios, seguimiento de 3 meses
|
|
Evaluación del hombro de Constant_Murley
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
|
Medir una combinación de elementos autoevaluados y evaluados por el médico; dolor, amplitud de movimiento (flexión y abducción), posiciones funcionales (mano en el cuello y mano en la espalda), fuerza de abducción. La puntuación se resume a un máximo de 100 para la mejor función disponible del hombro. |
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de Vida Relacionada con la Salud por EuroQol 5 dimensiones
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio después de tres meses de ejercicios
|
Mide diferentes ítems relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Da como resultado un estado de salud en el que un índice de 1 es óptimo.
|
Línea de base y cambio después de tres meses de ejercicios
|
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud por EuroQol 5 dimensiones
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
|
Mide diferentes ítems relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Da como resultado un estado de salud en el que un índice de 1 es óptimo.
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Hallgren HC, Holmgren T, Oberg B, Johansson K, Adolfsson LE. A specific exercise strategy reduced the need for surgery in subacromial pain patients. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1431-6. doi: 10.1136/bjsports-2013-093233. Epub 2014 Jun 26.
- Holmgren T, Bjornsson Hallgren H, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. BMJ. 2012 Feb 20;344:e787. doi: 10.1136/bmj.e787.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 88201401
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