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肩峰下撞击-偏心物理治疗练习后需要关节镜下肩峰下减压

2011年6月16日 更新者:Linkoeping University

肩峰下疼痛患者偏心物理治疗运动后是否需要关节镜下肩峰下减压? - 随机临床试验

客观的:

一项随机临床试验,旨在评估由物理治疗师 (PT) 辅导的结构化离心锻炼对肩峰下撞击患者的疗效。

假设:

H1 锻炼效果满意,可重新考虑关节镜下肩峰下减压术的需要。

H0 两种练习(实验和主动控制)没有区别,患者仍需要手术

此外,研究目标是评估三个月康复后以及 12 个月后阳性或阴性治疗反应的预测因子。

方法:

转诊至骨科部门接受关节镜肩峰下减压术的患者,在大约 4-6 个月的手术等待时间内接受为期三个月的康复计划。 所有患者都必须在初级保健中尝试过至少 6 个月的保守治疗,但效果不理想。 患者将被随机分配到由物理治疗师指导的结构化离心练习或颈部和肩部一般运动的控制练习。 所有患者与 PT 的会话次数相同,以提供类似的关注。 三个月后,必须回答以下关键问题:根据您目前肩部问题的经历,您还需要这种手术干预吗? 一位不知情的整形外科医生在基线时以及三个月和十二个月后评估以下结果。 主要成果:Constant-Murley 肩部评估、手臂肩部和汉斯的残疾以及疼痛的不同方面。 次要结果; EQ-5D,请病假并重返工作岗位。 所有患者都接受超声诊断评估,以揭示肩袖的状况。 长期结果也将在 12 个月后对那些彻底接受手术的人和那些拒绝接受手术的人进行评估。

研究结果的重要性:

由于对于肩峰下撞击患者应首选哪种干预措施尚未达成共识,因此当前研究的结果是有必要的。 如果此锻炼计划成功,则可以将其应用于临床实践。 此外,可以确定真正需要关节镜肩峰下减压术的患者的临床特征。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Linköping、瑞典、581 85
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 用 Neer 撞击注射试验验证肩峰下撞击
  • 至少6个月的持续时间
  • 在初级保健中接受治疗至少 6 个月没有令人满意的结果

这五个中的三个必须是正数:

  • Neer 撞击征
  • 霍金斯-肯尼迪撞击征
  • 冈上肌测试
  • 帕特动作
  • 典型病史和疼痛部位(C5 皮节)

排除标准:

  • 恶性肿瘤、骨关节炎、骨折的放射学发现
  • 多发性关节炎或纤维肌痛
  • 任何肩关节的病理性过度松弛或脱位
  • 颈椎病理
  • 缺乏沟通技巧,无法使用结果衡量标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:PT渐进练习
肩袖和肩胛肌的渐进式运动和力量锻炼计划,必要时结合关节囊的活动
一个渐进式程序,其中负载和复杂性在 3 个月内增加。 最初每周进行一次 PT 辅导,然后每隔一周进行一次。
其他名称:
  • 练习
  • 肩胛稳定
  • 偏心
  • 肩袖
有源比较器:运动锻炼颈部和肩部
颈部和肩部的一般运动,
一个渐进式程序,其中负载和复杂性在 3 个月内增加。 最初每周进行一次 PT 辅导,然后每隔一周进行一次。
其他名称:
  • 练习
  • 肩胛稳定
  • 偏心
  • 肩袖
一个具有相同动作的程序,以保持颈部和肩部的灵活性。 最初每周进行一次 PT 辅导,然后每隔一周进行一次。
其他名称:
  • 练习
  • 姿势

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Constant-Murley 肩部评估
大体时间:三个月练习后的基线和变化,3个月的跟进

测量自我评估和临床医生评估项目的组合;疼痛、运动范围(屈曲和外展)、功能位置(手放在脖子上和手放在背部)、外展强度。

对于最佳可用肩部功能,分数汇总为最大值 100。

三个月练习后的基线和变化,3个月的跟进
Constant_Murley肩部评估
大体时间:从基线到 12 个月随访的变化

测量自我评估和临床医生评估项目的组合;疼痛、运动范围(屈曲和外展)、功能位置(手放在脖子上和手放在背部)、外展强度。

对于最佳可用肩部功能,分数汇总为最大值 100。

从基线到 12 个月随访的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQol 5 个维度的健康相关生活质量
大体时间:三个月练习后的基线和变化
测量与健康相关的生活质量相关的不同项目:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 它会导致指数 1 为最佳的健康状态。
三个月练习后的基线和变化
EuroQol 5 个维度的健康相关生活质量
大体时间:从基线到 12 个月随访的变化
测量与健康相关的生活质量相关的不同项目:行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 它会导致指数 1 为最佳的健康状态。
从基线到 12 个月随访的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Kajsa Johansson, PhD, RPT、Linkoeping University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月22日

首次发布 (估计)

2009年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月16日

最后验证

2009年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 88201401

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