Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Conflit sous-acromial - La nécessité d'une décompression sous-acromiale arthroscopique après des exercices de physiothérapie excentriques

16 juin 2011 mis à jour par: Linkoeping University

Le besoin de décompression sous-acromiale arthroscopique change-t-il après des exercices de physiothérapie excentriques chez les patients souffrant de douleur sous-acromiale ? - Un essai clinique randomisé

Objectif:

Un essai clinique randomisé afin d'évaluer l'efficacité d'exercices excentriques structurés tutorés par un physiothérapeute (PT) pour les patients présentant un conflit sous-acromial.

Hypothèse:

H1 Les exercices ont un effet satisfaisant et la nécessité d'une décompression sous-acromiale arthroscopique peut être reconsidérée.

H0 Aucune différence entre les deux exercices (contrôle expérimental et contrôle actif) et les patients ont encore besoin d'une intervention chirurgicale

En outre, l'objectif de l'étude est d'évaluer les prédicteurs d'une réponse positive ou négative au traitement après trois mois de rééducation ainsi qu'après 12 mois.

Méthode:

Les patients référés à l'unité d'orthopédie pour une décompression sous-acromiale arthroscopique se voient proposer un programme de rééducation de trois mois pendant le temps d'attente pour la chirurgie qui est d'environ 4 à 6 mois. Tous les patients doivent avoir essayé des traitements conservateurs pendant au moins 6 mois en soins primaires avec des résultats insatisfaisants. Les patients seront randomisés soit pour les exercices excentriques structurés enseignés par un physiothérapeute, soit pour les exercices de contrôle avec des mouvements généraux pour le cou et les épaules. Tous les patients ont un nombre égal de séances avec le physiothérapeute pour offrir une attention similaire. Après trois mois, il faut répondre à la question clé suivante : en raison de votre expérience actuelle de vos problèmes d'épaule, avez-vous encore besoin de cette intervention chirurgicale ? Un chirurgien orthopédique en aveugle évalue les résultats suivants au départ et après trois et douze mois. Principaux critères de jugement : évaluation de l'épaule de Constant-Murley, incapacités du bras, de l'épaule et de Hans et différents aspects de la douleur. Résultats secondaires ; EQ-5D, congé de maladie et retour au travail. Tous les patients sont évalués avec une échographie diagnostique afin de révéler l'état de la coiffe des rotateurs. De plus, les résultats à long terme chez ceux qui vont à fond avec la chirurgie et ceux qui refusent seront évalués après 12 mois.

Importance des résultats de l'étude :

Puisqu'il n'y a pas de consensus sur l'intervention à privilégier pour les patients présentant un conflit sous-acromial, les résultats de l'étude actuelle sont justifiés. Si ce programme d'exercices réussit, il peut être mis en œuvre dans la pratique clinique. De plus, les caractéristiques cliniques des patients qui ont vraiment besoin d'une décompression sous-acromiale arthroscopique peuvent être identifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Linköping, Suède, 581 85
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Conflit sous-acromial vérifié avec le test d'injection de conflit Neer
  • Durée d'au moins 6 mois
  • Traité en soins primaires sans résultat satisfaisant depuis au moins 6 mois

Trois de ces cinq doivent être positifs :

  • Neer signe d'impact
  • Signe d'impact Hawkins-Kennedy
  • Test de Jobe sus-épineux
  • Patte manœuvre
  • Antécédents typiques et localisation de la douleur (dermatome C5)

Critère d'exclusion:

  • Découverte radiologique de malignité, d'arthrose, de fractures
  • Polyarthrite ou fibromyalgie
  • Hyperlaxité pathologique ou luxation de l'une des articulations de l'épaule
  • Pathologie du rachis cervical
  • Manque de compétences en communication qui empêchent l'utilisation de mesures de résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices progressifs PT
Un programme progressif d'exercices de mouvement et de force pour la coiffe des rotateurs et les muscles scapulaires combiné à une mobilisation de la capsule articulaire au besoin
Procédure: Programme d'exercices
Un programme progressif où la charge et la complexité augmentent pendant une période de 3 mois. Initialement PT-tutorat chaque semaine, puis toutes les deux semaines.
Autres noms:
  • Des exercices
  • Stabilisation scapulaire
  • Excentrique
  • Coiffe des rotateurs
Comparateur actif: Exercices de mouvement du cou et des épaules
Mouvements généraux pour le cou et les épaules,
Procédure: Programme d'exercices
Un programme progressif où la charge et la complexité augmentent pendant une période de 3 mois. Initialement PT-tutorat chaque semaine, puis toutes les deux semaines.
Autres noms:
  • Des exercices
  • Stabilisation scapulaire
  • Excentrique
  • Coiffe des rotateurs
Procédure: Exercices de mouvement
Un programme avec les mêmes mouvements pour maintenir la souplesse du cou et des épaules. Initialement PT-tutorat chaque semaine, puis toutes les deux semaines.
Autres noms:
  • Des exercices
  • posture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'épaule de Constant-Murley
Délai: Ligne de base et changement après trois mois d'exercices, suivi de 3 mois

Mesurer une combinaison d'éléments auto-évalués et évalués par le clinicien ; douleur, amplitude de mouvement (flexion et abduction), positions fonctionnelles (main dans le cou et main dans le dos), force d'abduction.

Le score est résumé à un maximum de 100 pour la meilleure fonction disponible de l'épaule.
Ligne de base et changement après trois mois d'exercices, suivi de 3 mois
Évaluation de l'épaule Constant_Murley
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois

Mesurer une combinaison d'éléments auto-évalués et évalués par le clinicien ; douleur, amplitude de mouvement (flexion et abduction), positions fonctionnelles (main dans le cou et main dans le dos), force d'abduction.

Le score est résumé à un maximum de 100 pour la meilleure fonction disponible de l'épaule.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé par EuroQol 5 dimensions
Délai: Ligne de base et changement après trois mois d'exercices
Mesure différents éléments liés à la qualité de vie liée à la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Il en résulte un état de santé où un indice de 1 est optimal.
Ligne de base et changement après trois mois d'exercices
Qualité de vie liée à la santé par EuroQol 5 dimensions
Délai: Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois
Mesure différents éléments liés à la qualité de vie liée à la santé : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Il en résulte un état de santé où un indice de 1 est optimal.
Changement de la ligne de base au suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2009

Première publication (Estimation)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2011

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 88201401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'exercices

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Madagascar

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner