Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Subakromiální impingement – ​​potřeba artroskopické subakromiální dekomprese po excentrických fyzioterapeutických cvičeních

16. června 2011 aktualizováno: Linkoeping University

Mění se potřeba artroskopické subakromiální dekomprese po excentrických fyzioterapeutických cvičeních u pacientů se subakromiální bolestí? - Randomizovaná klinická studie

Objektivní:

Randomizovaná klinická studie za účelem vyhodnocení účinnosti strukturovaných excentrických cvičení vedených fyzikálním terapeutem (PT) pro pacienty se subakromiálním impingementem.

Hypotéza:

H1 Cvičení má uspokojivý účinek a nutnost artroskopické subakromiální dekomprese lze přehodnotit.

H0 Žádný rozdíl mezi těmito dvěma cviky (experimentální a aktivní kontrola) a pacienti stále potřebují operaci

Dále je cílem studie vyhodnotit prediktory pro pozitivní nebo negativní odpověď na léčbu po třech měsících rehabilitace a také po 12 měsících.

Metoda:

Pacientům odeslaným na ortopedickou jednotku k artroskopické subakromiální dekompresi je nabídnut tříměsíční rehabilitační program během čekací doby na operaci, která je přibližně 4-6 měsíců. Všichni pacienti museli v primární péči alespoň 6 měsíců vyzkoušet konzervativní léčbu s neuspokojivými výsledky. Pacienti budou náhodně rozděleni do strukturovaných excentrických cvičení vedených fyzioterapeutem nebo kontrolních cvičení s obecnými pohyby krku a ramen. Všichni pacienti mají stejný počet sezení s PT, aby jim nabídli podobnou pozornost. Po třech měsících je třeba zodpovědět následující klíčovou otázku: vzhledem k vaší aktuální zkušenosti s problémy s ramenem stále potřebujete tento chirurgický zákrok? Zaslepený ortoped vyhodnotí následující výsledky na začátku a po třech a dvanácti měsících. Primární výsledky: Hodnocení ramene podle Constant-Murleyho, postižení ramene paže a Hanse a různé aspekty bolesti. Sekundární výstupy; EQ-5D, pracovní neschopnost a návrat do práce. Všichni pacienti jsou vyšetřeni diagnostickým ultrazvukem, aby se zjistil stav rotátorové manžety. Po 12 měsících budou vyhodnoceny také dlouhodobé výsledky u těch, kteří operaci projdou důkladně, au těch, kteří odmítnou.

Význam výsledků studie:

Vzhledem k tomu, že neexistuje konsenzus o tom, který zákrok by měl být u pacientů se subakromiálním impingementem preferován, jsou výsledky této studie opodstatněné. Pokud je tento cvičební program úspěšný, může být implementován do klinické praxe. Dále lze identifikovat klinické charakteristiky pacientů, kteří skutečně potřebují artroskopickou subakromiální dekompresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Linköping, Švédsko, 581 85
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subakromiální impingement ověřen Neerovým impingement injekčním testem
  • Doba trvání minimálně 6 měsíců
  • Léčeno v primární péči bez uspokojivého výsledku po dobu nejméně 6 měsíců

Tři z těchto pěti musí být kladné:

  • Neer impingement znamení
  • Hawkins-Kennedy nárazové znamení
  • Jobe supraspinatus test
  • Patte manévr
  • Typická anamnéza a lokalizace bolesti (dermatom C5)

Kritéria vyloučení:

  • Radiologický nález malignity, artróza, zlomeniny
  • Polyartritida nebo fibromyalgie
  • Patologická hyperlaxita nebo dislokace některého z ramenních kloubů
  • Patologie krční páteře
  • Nedostatek komunikačních dovedností, které brání použití výsledných opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PT progresivní cvičení
Progresivní program pohybových a silových cvičení pro rotátorovou manžetu a lopatkové svaly v kombinaci s mobilizací kloubního pouzdra v případě potřeby
Postup: Cvičební program
Progresivní program, kde se během 3 měsíců zvyšuje zátěž a složitost. Zpočátku PT doučován každý týden a poté každý druhý týden.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Stabilizace lopatky
  • Výstřední
  • Rotátorová manžeta
Aktivní komparátor: Pohybové cvičení krku a ramen
Obecné pohyby krku a ramen,
Postup: Cvičební program
Progresivní program, kde se během 3 měsíců zvyšuje zátěž a složitost. Zpočátku PT doučován každý týden a poté každý druhý týden.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Stabilizace lopatky
  • Výstřední
  • Rotátorová manžeta
Postup: Pohybová cvičení
Program se stejnými pohyby pro udržení flexibility krku a ramen. Zpočátku PT doučován každý týden a poté každý druhý týden.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • držení těla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení ramen Constant-Murley
Časové okno: Výchozí stav a změna po třech měsících cvičení, 3 měsíce sledování

Změřte kombinaci položek, které hodnotí sám a klinik; bolest, rozsah pohybu (flexe a abdukce), funkční polohy (ruka v krku i ruka v zádech), síla abdukce.

Skóre je shrnuto do maximálně 100 pro nejlepší dostupnou funkci ramen.
Výchozí stav a změna po třech měsících cvičení, 3 měsíce sledování
Posouzení ramen Constant_Murley
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování

Změřte kombinaci položek, které hodnotí sám a klinik; bolest, rozsah pohybu (flexe a abdukce), funkční polohy (ruka v krku i ruka v zádech), síla abdukce.

Skóre je shrnuto do maximálně 100 pro nejlepší dostupnou funkci ramen.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím podle dimenzí EuroQol 5
Časové okno: Základní linie a změna po třech měsících cvičení
Měří různé položky související s kvalitou života související se zdravím: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Výsledkem je zdravotní stav, kdy index 1 je optimální.
Základní linie a změna po třech měsících cvičení
Kvalita života související se zdravím podle dimenzí EuroQol 5
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování
Měří různé položky související s kvalitou života související se zdravím: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Výsledkem je zdravotní stav, kdy index 1 je optimální.
Změna z výchozí hodnoty na 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Linkoeping University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 88201401

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit