Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subacromial Impingement - Behovet for artroskopisk subakromial dekompresjon etter eksentriske fysioterapiøvelser

16. juni 2011 oppdatert av: Linkoeping University

Endres behovet for artroskopisk subakromial dekompresjon etter eksentriske fysioterapiøvelser hos pasienter med subakromiell smerte? - En randomisert klinisk studie

Objektiv:

En randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av strukturerte eksentriske øvelser veiledet av en fysioterapeut (PT) for pasienter med subakromial impingement.

Hypotese:

H1 Øvelsene har tilfredsstillende effekt og behovet for en artroskopisk subakromial dekompresjon kan revurderes.

H0 Ingen forskjell mellom de to øvelsene (eksperimentell og aktiv kontroll) og pasientene trenger fortsatt kirurgi

Videre er studiemålet å evaluere prediktorer for en positiv eller negativ behandlingsrespons etter tre måneders rehabilitering så vel som etter 12 måneder.

Metode:

Pasienter som henvises til ortopedisk enhet for artroskopisk subakromial dekompresjon, tilbys et tre måneders rehabiliteringsprogram i ventetiden for operasjon som er ca. 4-6 måneder. Alle pasienter skal ha prøvd konservativ behandling i minst 6 måneder i primærhelsetjenesten med utilfredsstillende resultat. Pasientene vil bli randomisert til enten de strukturerte eksentriske øvelsene veiledet av en fysioterapeut eller kontrolløvelser med generelle bevegelser for nakke og skuldre. Alle pasienter har like mange økter med PT for å gi lik oppmerksomhet. Etter tre måneder må følgende nøkkelspørsmål besvares: På grunn av din nåværende erfaring med dine skulderproblemer trenger du fortsatt denne kirurgiske inngrepet? En blindet ortopedisk kirurg evaluerer følgende utfall ved baseline og etter tre og tolv måneder. Primære utfall: Constant-Murley skuldervurdering, funksjonshemminger i armskulder og Hans og ulike aspekter ved smerte. Sekundære utfall; EQ-5D, sykemelding og tilbake til jobb. Alle pasienter blir evaluert med en diagnostisk ultralyd for å avsløre tilstanden til rotatorcuffen. Også langsiktige resultater hos de som går grundig med operasjonen og de som avslår vil bli vurdert etter 12 måneder.

Viktigheten av studieresultatene:

Siden det ikke er konsensus om hvilken intervensjon som bør foretrekkes for pasienter med subakromial impingement, er resultatene av den nåværende studien berettiget. Hvis dette treningsprogrammet er vellykket, kan det implementeres i klinisk praksis. Videre kan kliniske kjennetegn ved pasienter som virkelig trenger en artroskopisk subakromial dekompresjon identifiseres.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subacromial impingement verifisert med Neer impingement injeksjonstest
  • Minst 6 måneders varighet
  • Behandlet i primærhelsetjenesten uten tilfredsstillende resultat i minst 6 måneder

Tre av disse fem må være positive:

  • Neer impingement tegn
  • Hawkins-Kennedy impingement-tegn
  • Jobe supraspinatus test
  • Patte-manøver
  • Typisk historie og smertested (C5 dermatom)

Ekskluderingskriterier:

  • Radiologisk funn av malignitet, artrose, brudd
  • Polyartritt eller fibromyalgi
  • Patologisk hyperslapphet eller dislokasjon av noen av skulderleddene
  • Patologi i livmorhalsen
  • Mangel på kommunikasjonsevner som hindrer bruk av resultatmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PT progressive øvelser
Et progressivt program med bevegelses- og styrkeøvelser for rotatorcuff og skulderbladsmuskler kombinert med mobilisering av leddkapselen ved behov
Et progressivt program hvor belastning og kompleksitet øker i løpet av en 3 måneders periode. I første omgang PT-veiledning hver uke og deretter annenhver uke.
Andre navn:
  • Øvelser
  • Scapular stabilisering
  • Eksentrisk
  • Rotator mansjett
Aktiv komparator: Bevegelsesøvelser nakke og skulder
Generelle bevegelser for nakke og skulder,
Et progressivt program hvor belastning og kompleksitet øker i løpet av en 3 måneders periode. I første omgang PT-veiledning hver uke og deretter annenhver uke.
Andre navn:
  • Øvelser
  • Scapular stabilisering
  • Eksentrisk
  • Rotator mansjett
Et program med samme bevegelser for å opprettholde fleksibilitet i nakke og skulder. I første omgang PT-veiledning hver uke og deretter annenhver uke.
Andre navn:
  • Øvelser
  • holdning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley skuldervurdering
Tidsramme: Utgangspunkt og endring etter tre måneder med øvelser, 3 måneders oppfølging

Mål en kombinasjon av selvvurderte og klinikervurderte elementer; smerte, bevegelsesutslag (fleksjon og abduksjon), funksjonelle stillinger (hånd i nakke så vel som hånd i rygg), abduksjonsstyrke.

Poengsummen er oppsummert til maksimalt 100 for best tilgjengelig skulderfunksjon.

Utgangspunkt og endring etter tre måneder med øvelser, 3 måneders oppfølging
Constant_Murley skuldervurdering
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-måneders oppfølging

Mål en kombinasjon av selvvurderte og klinikervurderte elementer; smerte, bevegelsesutslag (fleksjon og abduksjon), funksjonelle stillinger (hånd i nakke så vel som hånd i rygg), abduksjonsstyrke.

Poengsummen er oppsummert til maksimalt 100 for best tilgjengelig skulderfunksjon.

Endring fra baseline til 12-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet av EuroQol 5 dimensjoner
Tidsramme: Baseline og endring etter tre måneder med øvelser
Måler ulike elementer relatert til helserelatert livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Det resulterer i en helsetilstand der en indeks på 1 er optimal.
Baseline og endring etter tre måneder med øvelser
Helserelatert livskvalitet av EuroQol 5 dimensjoner
Tidsramme: Endring fra baseline til 12-måneders oppfølging
Måler ulike elementer relatert til helserelatert livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Det resulterer i en helsetilstand der en indeks på 1 er optimal.
Endring fra baseline til 12-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 88201401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske studier på Treningsprogram

Abonnere