Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subacromiale impingement - de noodzaak van arthroscopische subacromiale decompressie na excentrische fysiotherapie-oefeningen

16 juni 2011 bijgewerkt door: Linkoeping University

Verandert de noodzaak van arthroscopische subacromiale decompressie na excentrische fysiotherapie-oefeningen bij patiënten met subacromiale pijn? - Een gerandomiseerde klinische studie

Objectief:

Een gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit te evalueren van gestructureerde excentrische oefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut (PT) voor patiënten met subacromiale impingement.

Hypothese:

H1 De oefeningen hebben een bevredigend effect en de noodzaak van een artroscopische subacromiale decompressie kan worden heroverwogen.

H0 Geen verschil tussen de twee oefeningen (experimentele en actieve controle) en de patiënten moeten nog geopereerd worden

Verder is het doel van de studie het evalueren van voorspellers voor een positieve of negatieve respons op de behandeling na drie maanden revalidatie en na 12 maanden.

Methode:

Patiënten die naar de orthopedische afdeling zijn verwezen voor een artroscopische subacromiale decompressie, krijgen een revalidatieprogramma van drie maanden aangeboden tijdens de wachttijd voor de operatie, die ongeveer 4-6 maanden bedraagt. Alle patiënten moeten gedurende ten minste 6 maanden conservatieve behandelingen hebben geprobeerd in de eerstelijnszorg met onbevredigende resultaten. De patiënten worden gerandomiseerd naar ofwel de gestructureerde excentrische oefeningen onder begeleiding van een fysiotherapeut of controleoefeningen met algemene bewegingen voor de nek en schouders. Alle patiënten hebben een gelijk aantal sessies met de PT om dezelfde aandacht te bieden. Na drie maanden moet de volgende sleutelvraag worden beantwoord: heeft u, gezien uw huidige ervaring met uw schouderklachten, deze chirurgische ingreep nog steeds nodig? Een geblindeerde orthopedisch chirurg evalueert de volgende uitkomsten bij baseline en na drie en twaalf maanden. Primaire uitkomsten: Constant-Murley-schouderbeoordeling, handicaps van de arm, schouder en Hans en verschillende aspecten van pijn. Secundaire uitkomsten; EQ-5D, ziekteverlof en werkhervatting. Alle patiënten worden geëvalueerd met een diagnostische echografie om de toestand van de rotator cuff te onthullen. Ook langetermijnresultaten bij degenen die de operatie grondig ondergaan en degenen die weigeren, worden na 12 maanden beoordeeld.

Belang van de studieresultaten:

Aangezien er geen consensus bestaat over welke interventie de voorkeur verdient bij patiënten met subacromiale impingement, zijn de resultaten van de huidige studie gerechtvaardigd. Als dit oefenprogramma succesvol is, kan het in de klinische praktijk worden geïmplementeerd. Verder kunnen klinische kenmerken worden geïdentificeerd van patiënten die echt een arthroscopische subacromiale decompressie nodig hebben.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Linköping, Zweden, 581 85
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subacromiale impingement geverifieerd met Neer impingement injectietest
  • Minimaal 6 maanden looptijd
  • Minstens 6 maanden in de eerste lijn behandeld zonder bevredigend resultaat

Drie van deze vijf moeten positief zijn:

  • Neer impingement-teken
  • Hawkins-Kennedy impingement-teken
  • Jobe supraspinatus-test
  • Patte-manoeuvre
  • Typische geschiedenis en pijnlocatie (C5-dermatoom)

Uitsluitingscriteria:

  • Radiologische vondst van maligniteit, artrose, fracturen
  • Polyartritis of fibromyalgie
  • Pathologische hyperlaxiteit of ontwrichting van een van de schoudergewrichten
  • Pathologie van de cervicale wervelkolom
  • Gebrek aan communicatieve vaardigheden die het gebruik van uitkomstmaten verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PT progressieve oefeningen
Een progressief programma van bewegings- en krachtoefeningen voor de rotator cuff en scapulier spieren gecombineerd met mobilisatie van het gewrichtskapsel indien nodig
Een progressief programma waarbij de belasting en complexiteit toenemen gedurende een periode van 3 maanden. Aanvankelijk elke week PT-begeleiding en daarna om de week.
Andere namen:
  • Opdrachten
  • Scapulaire stabilisatie
  • Excentriek
  • Rotator manchet
Actieve vergelijker: Bewegingsoefeningen nek en schouder
Algemene bewegingen voor de nek en schouder,
Een progressief programma waarbij de belasting en complexiteit toenemen gedurende een periode van 3 maanden. Aanvankelijk elke week PT-begeleiding en daarna om de week.
Andere namen:
  • Opdrachten
  • Scapulaire stabilisatie
  • Excentriek
  • Rotator manchet
Een programma met dezelfde bewegingen om de flexibiliteit in nek en schouder te behouden. Aanvankelijk elke week PT-begeleiding en daarna om de week.
Andere namen:
  • Opdrachten
  • houding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constant-Murley schouderbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en verandering na drie maanden oefenen, 3 maanden follow-up

Meet een combinatie van zelf beoordeelde en door de arts beoordeelde items; pijn, bewegingsbereik (flexie en abductie), functionele houdingen (zowel hand in nek als hand in rug), abductiekracht.

De score wordt samengevat tot een maximum van 100 voor de best beschikbare schouderfunctie.

Baseline en verandering na drie maanden oefenen, 3 maanden follow-up
Constant_Murley schouderbeoordeling
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar de follow-up na 12 maanden

Meet een combinatie van zelf beoordeelde en door de arts beoordeelde items; pijn, bewegingsbereik (flexie en abductie), functionele houdingen (zowel hand in nek als hand in rug), abductiekracht.

De score wordt samengevat tot een maximum van 100 voor de best beschikbare schouderfunctie.

Verandering van baseline naar de follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door EuroQol 5 dimensies
Tijdsspanne: Baseline en verandering na drie maanden oefenen
Meet verschillende items gerelateerd aan gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het resulteert in een gezondheidstoestand waarbij een index van 1 optimaal is.
Baseline en verandering na drie maanden oefenen
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven door EuroQol 5 dimensies
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar de follow-up na 12 maanden
Meet verschillende items gerelateerd aan gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Het resulteert in een gezondheidstoestand waarbij een index van 1 optimaal is.
Verandering van baseline naar de follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 88201401

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom

Klinische onderzoeken op Oefenprogramma

Abonneren