Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subacromial Impingement - Behovet av artroskopisk subakromial dekompression efter excentrisk fysioterapiövningar

16 juni 2011 uppdaterad av: Linkoeping University

Förändras behovet av artroskopisk subakromial dekompression efter excentrisk fysioterapiövningar hos patienter med subakromiell smärta? - En randomiserad klinisk prövning

Mål:

En randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av strukturerade excentriska övningar undervisade av en fysioterapeut (PT) för patienter med subakromial impingement.

Hypotes:

H1 Övningarna ger tillfredsställande effekt och behovet av en artroskopisk subakromial dekompression kan omprövas.

H0 Ingen skillnad mellan de två övningarna (experimentell och aktiv kontroll) och patienterna behöver fortfarande opereras

Studiens syfte är vidare att utvärdera prediktorer för ett positivt eller negativt behandlingssvar efter tre månaders rehabilitering samt efter 12 månader.

Metod:

Patienter som remitteras till ortopeden för en artroskopisk subakromial dekompression erbjuds ett tre månaders rehabiliteringsprogram under väntetiden för operation som är cirka 4-6 månader. Alla patienter ska ha provat konservativa behandlingar i minst 6 månader i primärvården med otillfredsställande resultat. Patienterna kommer att randomiseras till antingen de strukturerade excentriska övningarna under handledning av en sjukgymnast eller kontrollövningar med allmänna rörelser för nacke och axlar. Alla patienter har lika många sessioner med PT för att ge liknande uppmärksamhet. Efter tre månader måste följande nyckelfråga besvaras: på grund av din nuvarande erfarenhet av dina axelproblem behöver du fortfarande denna kirurgiska ingrepp? En blindad ortopedisk kirurg utvärderar följande resultat vid baslinjen och efter tre och tolv månader. Primära resultat: Constant-Murley axelbedömning, Handikapp i armaxeln och Hans och olika aspekter av smärta. Sekundära resultat; EQ-5D, sjukskrivning och återgång till arbetet. Alla patienter utvärderas med ett diagnostiskt ultraljud för att avslöja rotatorkuffens tillstånd. Även långsiktiga resultat hos de som går noggrant med operationen och de som avböjer kommer att bedömas efter 12 månader.

Vikten av studieresultaten:

Eftersom det inte finns någon konsensus om vilken intervention som bör föredras för patienter med subakromial impingement är resultaten av den aktuella studien motiverade. Om detta träningsprogram är framgångsrikt kan det implementeras i klinisk praxis. Vidare kan kliniska egenskaper hos patienter som verkligen behöver en artroskopisk subakromial dekompression identifieras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Subakromial impingement verifierad med Neer impingement injektionstest
  • Minst 6 månaders varaktighet
  • Behandlas i primärvården utan tillfredsställande resultat i minst 6 månader

Tre av dessa fem måste vara positiva:

  • Neer impingement tecken
  • Hawkins-Kennedy impingement tecken
  • Jobe supraspinatus test
  • Patte-manöver
  • Typisk historia och smärtplats (C5 dermatom)

Exklusions kriterier:

  • Radiologiskt fynd av malignitet, artros, frakturer
  • Polyartrit eller fibromyalgi
  • Patologisk hyperlaxitet eller luxation av någon av axellederna
  • Cervikal ryggradspatologi
  • Brist på kommunikationsförmåga som förhindrar användning av resultatmått

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PT progressiva övningar
Ett progressivt program med rörelse- och styrkeövningar för rotatorkuffen och skulderbladsmusklerna kombinerat med mobilisering av ledkapseln vid behov
Ett progressivt program där belastningen och komplexiteten ökar under en 3 månaders period. Till en början PT-handledning varje vecka och sedan varannan vecka.
Andra namn:
  • Övningar
  • Scapular stabilisering
  • Excentrisk
  • Rotator manschett
Aktiv komparator: Rörelseövningar nacke och axel
Allmänna rörelser för nacke och axel,
Ett progressivt program där belastningen och komplexiteten ökar under en 3 månaders period. Till en början PT-handledning varje vecka och sedan varannan vecka.
Andra namn:
  • Övningar
  • Scapular stabilisering
  • Excentrisk
  • Rotator manschett
Ett program med samma rörelser för att bibehålla flexibiliteten i nacke och axel. Till en början PT-handledning varje vecka och sedan varannan vecka.
Andra namn:
  • Övningar
  • hållning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Constant-Murley axelbedömning
Tidsram: Baslinje och förändring efter tre månaders övningar, 3 månaders uppföljning

Mät en kombination av självutvärderade och läkare utvärderade objekt; smärta, rörelseomfång (flexion och abduktion), funktionella positioner (hand i nacke samt hand i rygg), abduktionsstyrka.

Poängen sammanfattas till max 100 för bästa tillgängliga axelfunktion.

Baslinje och förändring efter tre månaders övningar, 3 månaders uppföljning
Constant_Murley axelbedömning
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning

Mät en kombination av självutvärderade och läkare utvärderade objekt; smärta, rörelseomfång (flexion och abduktion), funktionella positioner (hand i nacke samt hand i rygg), abduktionsstyrka.

Poängen sammanfattas till max 100 för bästa tillgängliga axelfunktion.

Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health Related Quality of Life av EuroQol 5 dimensioner
Tidsram: Baslinje och förändring efter tre månaders övningar
Mäter olika punkter relaterade till hälsorelaterad livskvalitet: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Det resulterar i ett hälsotillstånd där ett index på 1 är optimalt.
Baslinje och förändring efter tre månaders övningar
Health Related Quality of Life av EuroQol 5 dimensioner
Tidsram: Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning
Mäter olika punkter relaterade till hälsorelaterad livskvalitet: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Det resulterar i ett hälsotillstånd där ett index på 1 är optimalt.
Ändra från baslinje till 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2011

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 88201401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome

Kliniska prövningar på Träningsprogram

3
Prenumerera