Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubakromiális becsapódás – Artroszkópos szubakromiális dekompresszió szükségessége excentrikus fizikoterápiás gyakorlatok után

2011. június 16. frissítette: Linkoeping University

Változik-e az artroszkópos szubakromiális dekompresszió igénye az excentrikus fizikoterápiás gyakorlatok után a szubakromiális fájdalomban szenvedő betegeknél? - Véletlenszerű klinikai vizsgálat

Célkitűzés:

Véletlenszerű klinikai vizsgálat a fizikai terapeuta (PT) által irányított strukturált excentrikus gyakorlatok hatékonyságának értékelésére szubakromiális impingementumban szenvedő betegeknél.

Hipotézis:

H1 A gyakorlatok kielégítő hatásúak, és átgondolható az artroszkópos szubakromiális dekompresszió szükségessége.

H0 Nincs különbség a két gyakorlat (kísérleti és aktív kontroll) között, és a betegek továbbra is műtétre szorulnak

A vizsgálat célja továbbá a pozitív vagy negatív kezelési válasz előrejelzőinek értékelése három hónapos rehabilitáció, valamint 12 hónap után.

Módszer:

Az ortopédiai osztályra artroszkópos szubakromiális dekompresszió miatt beutalt betegeknek három hónapos rehabilitációs programot kínálnak a műtéti várakozási idő alatt, amely körülbelül 4-6 hónap. Minden betegnek konzervatív kezelést kell kipróbálnia legalább 6 hónapig az alapellátásban, nem kielégítő eredménnyel. A betegeket véletlenszerűen besorolják a fizikai terapeuta által vezetett strukturált excentrikus gyakorlatokra, vagy a nyak és a vállak általános mozdulatait tartalmazó kontrollgyakorlatokra. Minden betegnek azonos számú ülése van a PT-vel, hogy hasonló figyelmet kapjon. Három hónap elteltével a következő kulcskérdésre kell választ adni: vállproblémáinak jelenlegi tapasztalatai miatt továbbra is szüksége van erre a műtéti beavatkozásra? Egy vak ortopéd sebész a következő eredményeket értékeli kiinduláskor, valamint három és tizenkét hónap elteltével. Elsődleges eredmények: Constant-Murley vállértékelés, A kar váll és Hans fogyatékosságai és a fájdalom különböző aspektusai. Másodlagos eredmények; EQ-5D, betegszabadság és visszatérés a munkába. Minden beteget diagnosztikai ultrahanggal értékelnek, hogy feltárják a rotátor mandzsetta állapotát. Szintén 12 hónap után értékelik a hosszú távú eredményeket azoknál, akik alaposan átesnek a műtéten, és akik visszaesnek.

A vizsgálati eredmények jelentősége:

Mivel nincs konszenzus arról, hogy melyik beavatkozást kell előnyben részesíteni a szubakromiális impingementumban szenvedő betegeknél, a jelenlegi vizsgálat eredményei indokoltak. Ha ez a gyakorlati program sikeres, akkor beültethető a klinikai gyakorlatba. Továbbá azonosíthatók azon betegek klinikai jellemzői, akiknek valóban szükségük van artroszkópos szubakromiális dekompresszióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Linköping, Svédország, 581 85
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szubakromiális becsapódást Neer impingement injekció teszttel igazolták
  • Legalább 6 hónapos időtartam
  • Alapellátásban kezelték kielégítő eredmény nélkül legalább 6 hónapig

Az öt közül háromnak pozitívnak kell lennie:

  • Neer ütközés jele
  • Hawkins-Kennedy ütközési jel
  • Jobe supraspinatus teszt
  • Patte manőver
  • Tipikus anamnézis és a fájdalom helye (C5 dermatóma)

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú daganatok, osteoarthritis, törések radiológiai lelete
  • Poliarthritis vagy fibromyalgia
  • A vállízületek bármelyikének kóros túlzott lazasága vagy elmozdulása
  • A nyaki gerinc patológiája
  • Kommunikációs készségek hiánya, amelyek megakadályozzák az eredménymutatók alkalmazását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PT progresszív gyakorlatok
Progresszív mozgás- és erőgyakorlat program a forgó mandzsetta és a lapocka izmainak, szükség esetén az ízületi tok mobilizálásával kombinálva
Eljárás: Gyakorló program
Progresszív program, ahol a terhelés és a komplexitás növekszik egy 3 hónapos időszak alatt. Kezdetben hetente, majd minden második héten PT-korrepetált.
Más nevek:
  • Feladatok
  • Lapocka stabilizálása
  • Különc
  • Rotátorköpeny
Aktív összehasonlító: Nyak és váll mozgásos gyakorlatok
Általános mozgások a nyak és a váll számára,
Eljárás: Gyakorló program
Progresszív program, ahol a terhelés és a komplexitás növekszik egy 3 hónapos időszak alatt. Kezdetben hetente, majd minden második héten PT-korrepetált.
Más nevek:
  • Feladatok
  • Lapocka stabilizálása
  • Különc
  • Rotátorköpeny
Eljárás: Mozgásos gyakorlatok
Egy program ugyanazokkal a mozdulatokkal a nyak és a váll rugalmasságának megőrzésére. Kezdetben hetente, majd minden második héten PT-korrepetált.
Más nevek:
  • Feladatok
  • testtartás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Constant-Murley vállértékelés
Időkeret: Alapállapot és változás három hónapos gyakorlatok után, 3 hónapos követés

Mérje meg az önértékelésű és a klinikus által értékelt elemek kombinációját; fájdalom, mozgásterjedelem (hajlítás és abdukció), funkcionális pozíciók (kéz a nyakban és kéz a hátban), abdukciós erő.

Az elérhető legjobb vállfunkció érdekében a pontszámot a rendszer legfeljebb 100-ra összesíti.
Alapállapot és változás három hónapos gyakorlatok után, 3 hónapos követés
Constant_Murley váll felmérés
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a 12 hónapos követésre

Mérje meg az önértékelésű és a klinikus által értékelt elemek kombinációját; fájdalom, mozgásterjedelem (hajlítás és abdukció), funkcionális pozíciók (kéz a nyakban és kéz a hátban), abdukciós erő.

Az elérhető legjobb vállfunkció érdekében a pontszámot a rendszer legfeljebb 100-ra összesíti.
Változás a kiindulási állapotról a 12 hónapos követésre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggel kapcsolatos életminőség az EuroQol által 5 dimenzió
Időkeret: Alaphelyzet és változás három hónapos gyakorlatok után
Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos különböző tételeket méri: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Egészségi állapotot eredményez, ahol az 1-es index az optimális.
Alaphelyzet és változás három hónapos gyakorlatok után
Egészséggel kapcsolatos életminőség az EuroQol által 5 dimenzió
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról a 12 hónapos követésre
Az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos különböző tételeket méri: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió. Egészségi állapotot eredményez, ahol az 1-es index az optimális.
Változás a kiindulási állapotról a 12 hónapos követésre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 88201401

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel