Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromaalinen törmäys - artrroskooppisen subakromaalisen dekompression tarve eksentrinen fysioterapiaharjoituksen jälkeen

torstai 16. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Linkoeping University

Muuttuuko artrroskooppisen subakromiaalisen dekompression tarve eksentrinen fysioterapiaharjoituksen jälkeen potilailla, joilla on subakromiaalinen kipu? - Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite:

Satunnaistettu kliininen tutkimus fysioterapeutin (PT) ohjaamien strukturoitujen epäkeskisten harjoitusten tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on subakromiaalinen häiriö.

Hypoteesi:

H1 Harjoituksilla on tyydyttävä vaikutus ja artrroskooppisen subakromiaalisen dekompression tarvetta voidaan harkita uudelleen.

H0 Ei eroa kahden harjoituksen (kokeellinen ja aktiivinen kontrolli) välillä ja potilaat tarvitsevat edelleen leikkausta

Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on arvioida positiivisen tai negatiivisen hoitovasteen ennustajia kolmen kuukauden kuntoutuksen jälkeen sekä 12 kuukauden kuluttua.

Menetelmä:

Artroskooppiseen subakromiaaliseen dekompressioon ortopedille lähetetyille potilaille tarjotaan kolmen kuukauden kuntoutusohjelma leikkauksen odotusaikana, joka on noin 4-6 kuukautta. Kaikkien potilaiden on täytynyt kokeilla konservatiivisia hoitoja vähintään 6 kuukauden ajan perusterveydenhuollossa epätyydyttävin tuloksin. Potilaat satunnaistetaan joko fysioterapeutin ohjaamiin strukturoituihin eksentriisiin harjoituksiin tai yleisliikkeisiin niskaan ja hartioihin kohdistuviin kontrolliharjoituksiin. Kaikilla potilailla on yhtä monta PT-istuntoa tarjotakseen samanlaista huomiota. Kolmen kuukauden kuluttua on vastattava seuraavaan avainkysymykseen: tarvitsetko vielä tämän kirurgisen toimenpiteen nykyisen olkapään ongelmistasi johtuen? Sokeutunut ortopedi arvioi seuraavat tulokset lähtötilanteessa ja kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua. Päätulokset: Constant-Murley-olkapääarviointi, Käsivarren olkapään ja Hansin vammaisuus ja kivun eri näkökohdat. Toissijaiset tulokset; EQ-5D, sairausloma ja paluu töihin. Kaikki potilaat arvioidaan diagnostisella ultraäänellä rotaattorimansetin kunnon paljastamiseksi. Myös pitkäkestoiset tulokset niillä, jotka käyvät läpi leikkauksen perusteellisesti, ja niillä, jotka kieltäytyvät, arvioidaan 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimustulosten merkitys:

Koska ei ole yksimielisyyttä siitä, mitä interventiota tulisi suosia potilaille, joilla on subakromiaalinen vaikutus, tämän tutkimuksen tulokset ovat perusteltuja. Jos tämä harjoitusohjelma onnistuu, se voidaan ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä. Lisäksi voidaan tunnistaa sellaisten potilaiden kliiniset ominaisuudet, jotka todella tarvitsevat artrroskooppisen subakromiaalisen dekompression.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 581 85
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Subakromaalinen törmäys varmistettu Neerin impingement-injektiokestillä
  • Kesto vähintään 6 kuukautta
  • Hoidettu perusterveydenhuollossa ilman tyydyttävää tulosta vähintään 6 kuukauden ajan

Kolmen näistä viidestä on oltava positiivisia:

  • Neer törmäysmerkki
  • Hawkins-Kennedyn törmäysmerkki
  • Jobe supraspinatus -testi
  • Patten ohjaus
  • Tyypillinen historia ja kivun sijainti (C5-dermatoomi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Radiologinen löydös pahanlaatuisuudesta, nivelrikko, murtumia
  • Polartriitti tai fibromyalgia
  • Minkä tahansa olkanivelen patologinen liika löysyys tai sijoiltaanmeno
  • Kohdunkaulan selkärangan patologia
  • Kommunikointitaitojen puute, joka estää tulosmittareiden käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Progressiiviset PT-harjoitukset
Progressiivinen liike- ja voimaharjoitteluohjelma kiertomansetille ja lapaluun lihaksille yhdistettynä tarvittaessa nivelkapselin mobilisointiin
Menettely: Harjoitusohjelma
Progressiivinen ohjelma, jossa kuormitus ja monimutkaisuus lisääntyvät 3 kuukauden aikana. Aluksi PT-tutoroitu joka viikko ja sitten joka toinen viikko.
Muut nimet:
  • Harjoitukset
  • Lapaluun vakaus
  • Eksentrinen
  • Kiertäjäkalvosin
Active Comparator: Liikeharjoituksia niskalle ja hartioille
Yleiset liikkeet niskaan ja hartioihin,
Menettely: Harjoitusohjelma
Progressiivinen ohjelma, jossa kuormitus ja monimutkaisuus lisääntyvät 3 kuukauden aikana. Aluksi PT-tutoroitu joka viikko ja sitten joka toinen viikko.
Muut nimet:
  • Harjoitukset
  • Lapaluun vakaus
  • Eksentrinen
  • Kiertäjäkalvosin
Menettely: Liikuntaharjoitukset
Ohjelma samoilla liikkeillä niskan ja hartioiden joustavuuden ylläpitämiseksi. Aluksi PT-tutoroitu joka viikko ja sitten joka toinen viikko.
Muut nimet:
  • Harjoitukset
  • ryhti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Constant-Murley-olkapääarviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos kolmen kuukauden harjoituksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta

Mittaa itsearvioitujen ja kliinikon arvioimien kohteiden yhdistelmä; kipu, liikelaajuus (taivuttaminen ja abduktio), toiminnalliset asennot (käsi niskassa ja käsi selässä), sieppausvoima.

Pistemäärä summataan enintään 100 parhaan mahdollisen olkapäätoiminnon saavuttamiseksi.
Perustaso ja muutos kolmen kuukauden harjoituksen jälkeen, 3 kuukauden seuranta
Constant_Murley-olkapääarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan

Mittaa itsearvioitujen ja kliinikon arvioimien kohteiden yhdistelmä; kipu, liikelaajuus (taivuttaminen ja abduktio), toiminnalliset asennot (käsi niskassa ja käsi selässä), sieppausvoima.

Pistemäärä summataan enintään 100 parhaan mahdollisen olkapäätoiminnon saavuttamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol 5 -mitat
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos kolmen kuukauden harjoituksen jälkeen
Mittaa erilaisia ​​terveyteen liittyvään elämänlaatuun liittyviä asioita: liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia ​​toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Se johtaa terveydentilaan, jossa indeksi 1 on optimaalinen.
Perustaso ja muutos kolmen kuukauden harjoituksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol 5 -mitat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan
Mittaa erilaisia ​​terveyteen liittyvään elämänlaatuun liittyviä asioita: liikkuvuutta, itsehoitoa, tavanomaisia ​​toimintoja, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta. Se johtaa terveydentilaan, jossa indeksi 1 on optimaalinen.
Muutos lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 88201401

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa