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肩峰下インピンジメント - 偏心理学療法演習後の関節鏡視下肩峰下減圧術の必要性

2011年6月16日 更新者：Linkoeping University

肩峰下痛患者に対する偏心理学療法の実施後、関節鏡視下肩峰下減圧術の必要性は変わりますか? - ランダム化臨床試験

目的：

肩峰下インピンジメント患者を対象に、理学療法士 (PT) が指導する構造化偏心運動の有効性を評価するためのランダム化臨床試験。

仮説：

H1 この訓練には十分な効果があり、関節鏡視下肩峰下減圧術の必要性を再考することができます。

H0 2 つの演習 (実験と実対照) に違いはなく、患者は依然として手術が必要です

さらに、研究の目的は、3 か月のリハビリテーション後および 12 か月後のリハビリテーションの陽性または陰性の予測因子を評価することです。

方法：

関節鏡視下肩峰下減圧術のために整形外科に紹介された患者には、手術までの約 4 ～ 6 か月の待ち時間の間に 3 か月のリハビリテーション プログラムが提供されます。 すべての患者は、プライマリケアで少なくとも 6 か月間保存的治療を試みたものの、満足のいく結果が得られなかったことが必要です。 患者は、理学療法士が指導する構造化されたエキセントリックエクササイズか、首と肩の一般的な動きを伴うコントロールエクササイズのいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての患者は、同じ回数の PT セッションを受けて、同様の注意を提供します。 3 か月後、次の重要な質問に答える必要があります。肩の問題を現在経験しているため、まだこの外科的介入が必要ですか? 盲検の整形外科医は、ベースライン時と 3 か月後、12 か月後に以下の結果を評価します。 主要結果：コンスタント・マーリー肩の評価、腕肩とハンスの障害、および痛みのさまざまな側面。 副次的結果; EQ-5D、病気休暇を経て仕事に復帰。 すべての患者は、腱板の状態を明らかにするために超音波診断検査を受けます。 また、手術を徹底的に行った患者と断った患者の長期的な結果は、12 か月後に評価されます。

研究結果の重要性:

肩峰下インピンジメント患者にとってどの介入が優先されるべきかについてはコンセンサスが得られていないため、現在の研究結果は正当である。 この運動プログラムが成功すれば、臨床現場での実践が可能になります。 さらに、関節鏡視下肩峰下減圧術を実際に必要とする患者の臨床的特徴を特定することができる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Neer インピンジメント注入テストで肩峰下のインピンジメントを検証
  • 少なくとも6か月の期間
  • プライマリケアで少なくとも6か月間治療を受けても満足のいく結果が得られない

これら 5 つのうち 3 つはポジティブである必要があります。

  • ニアインピンジメントサイン
  • ホーキンス・ケネディ衝突兆候
  • ジョーベ棘上筋テスト
  • パット操作
  • 典型的な病歴と痛みの部位 (C5 デルマトーム)

除外基準:

  • 悪性腫瘍、変形性関節症、骨折の放射線学的所見
  • 多発性関節炎または線維筋痛症
  • いずれかの肩関節の病的過弛緩または脱臼
  • 頸椎の​​病理
  • コミュニケーションスキルの欠如により成果尺度の使用が妨げられる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PTプログレッシブ演習
必要に応じて関節包の動員と組み合わせた、回旋腱板と肩甲骨の筋肉の動きと筋力トレーニングの段階的なプログラム
手順：運動プログラム
3 か月間で負荷と複雑さが増加する漸進的なプログラムです。 最初は PT による個別指導が毎週、その後は隔週で行われました。
他の名前：
  • 演習
  • 肩甲骨の安定
  • エキセントリック
  • 腱板
アクティブコンパレータ：首と肩の動きの練習
首や肩の一般的な動き、
手順：運動プログラム
3 か月間で負荷と複雑さが増加する漸進的なプログラムです。 最初は PT による個別指導が毎週、その後は隔週で行われました。
他の名前：
  • 演習
  • 肩甲骨の安定
  • エキセントリック
  • 腱板
手順：動きの練習
首と肩の柔軟性を維持するための同じ動きのプログラム。 最初は PT による個別指導が毎週、その後は隔週で行われました。
他の名前：
  • 演習
  • 姿勢

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンスタント・マーリー肩の評価
時間枠：3 か月のエクササイズ後のベースラインと変化、3 か月のフォローアップ

自己評価項目と臨床医が評価した項目の組み合わせを測定します。痛み、可動域（屈曲と外転）、機能的な位置（首に手を置くだけでなく後ろに手を置く）、外転の強さ。

スコアは、利用可能な最高の肩機能を示す最大 100 点にまとめられます。
3 か月のエクササイズ後のベースラインと変化、3 か月のフォローアップ
Constant_Murley 肩の評価
時間枠：ベースラインから 12 か月の追跡調査への変更

自己評価項目と臨床医が評価した項目の組み合わせを測定します。痛み、可動域（屈曲と外転）、機能的な位置（首に手を置くだけでなく後ろに手を置く）、外転の強さ。

スコアは、利用可能な最高の肩機能を示す最大 100 点にまとめられます。
ベースラインから 12 か月の追跡調査への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EuroQol 5 次元による健康関連の生活の質
時間枠：3 か月のエクササイズ後のベースラインと変化
健康関連の生活の質に関連するさまざまな項目（可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ）を測定します。 その結果、インデックス 1 が最適な健全性状態になります。
3 か月のエクササイズ後のベースラインと変化
EuroQol 5 次元による健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 12 か月の追跡調査への変更
健康関連の生活の質に関連するさまざまな項目（可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ）を測定します。 その結果、インデックス 1 が最適な健全性状態になります。
ベースラインから 12 か月の追跡調査への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Linkoeping University

捜査官

  • スタディチェア：Kajsa Johansson, PhD, RPT、Linkoeping University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月16日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 88201401

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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