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Impingement subacromiale - La necessità di una decompressione subacromiale artroscopica dopo esercizi di fisioterapia eccentrica

16 giugno 2011 aggiornato da: Linkoeping University

La necessità di decompressione subacromiale artroscopica cambia dopo esercizi di terapia fisica eccentrica nei pazienti con dolore subacromiale? - Uno studio clinico randomizzato

Obbiettivo:

Uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia di esercizi eccentrici strutturati guidati da un fisioterapista (PT) per i pazienti con conflitto subacromiale.

Ipotesi:

H1 Gli esercizi hanno un effetto soddisfacente e la necessità di una decompressione subacromiale artroscopica può essere riconsiderata.

H0 Nessuna differenza tra i due esercizi (sperimentale e controllo attivo) e i pazienti devono ancora essere operati

Inoltre l'obiettivo dello studio è valutare i predittori di una risposta al trattamento positiva o negativa dopo tre mesi di riabilitazione e dopo 12 mesi.

Metodo:

Ai pazienti inviati all'unità ortopedica per una decompressione subacromiale artroscopica, viene offerto un programma riabilitativo di tre mesi durante il tempo di attesa per l'intervento che è di circa 4-6 mesi. Tutti i pazienti devono aver provato trattamenti conservativi per almeno 6 mesi in cure primarie con risultati insoddisfacenti. I pazienti verranno randomizzati agli esercizi eccentrici strutturati guidati da un fisioterapista o esercizi di controllo con movimenti generali per il collo e le spalle. Tutti i pazienti hanno un numero uguale di sedute con il PT per offrire un'attenzione simile. Dopo tre mesi deve essere data risposta alla seguente domanda chiave: a causa della tua attuale esperienza con i tuoi problemi alla spalla, hai ancora bisogno di questo intervento chirurgico? Un chirurgo ortopedico in cieco valuta i seguenti risultati al basale e dopo tre e dodici mesi. Risultati primari: valutazione della spalla di Constant-Murley, disabilità della spalla del braccio e Hans e diversi aspetti del dolore. risultati secondari; EQ-5D, congedo per malattia e ritorno al lavoro. Tutti i pazienti vengono valutati con un'ecografia diagnostica per rivelare la condizione della cuffia dei rotatori. Dopo 12 mesi verranno valutati anche i risultati a lungo termine in coloro che completano l'intervento chirurgico e in coloro che declinano.

Importanza dei risultati dello studio:

Poiché non vi è consenso su quale intervento dovrebbe essere preferito per i pazienti con conflitto subacromiale, i risultati del presente studio sono giustificati. Se questo programma di esercizi ha successo, può essere implementato nella pratica clinica. Inoltre, possono essere identificate le caratteristiche cliniche dei pazienti che necessitano realmente di una decompressione subacromiale artroscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 581 85
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impingement subacromiale verificato con Neer impingement injection test
  • Durata minima 6 mesi
  • Trattati in cure primarie senza risultati soddisfacenti per almeno 6 mesi

Tre di questi cinque devono essere positivi:

  • Neer segno di conflitto
  • Segno di conflitto Hawkins-Kennedy
  • Test del sovraspinato Jobe
  • Manovra Patta
  • Anamnesi tipica e localizzazione del dolore (dermatomo C5)

Criteri di esclusione:

  • Reperto radiologico di malignità, artrosi, fratture
  • Poliartrite o fibromialgia
  • Iperlassità patologica o lussazione di una qualsiasi delle articolazioni della spalla
  • Patologia del rachide cervicale
  • Mancanza di capacità comunicative che impediscono l'uso di misure di outcome

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi progressivi PT
Un programma progressivo di esercizi di movimento e di forza per la cuffia dei rotatori e i muscoli scapolari combinati con la mobilizzazione della capsula articolare quando necessario
Procedura: Programma di esercizi
Un programma progressivo in cui il carico e la complessità aumentano durante un periodo di 3 mesi. Inizialmente PT tutorato ogni settimana e poi ogni due settimane.
Altri nomi:
  • Esercizi
  • Stabilizzazione scapolare
  • Eccentrico
  • Cuffia dei rotatori
Comparatore attivo: Il movimento esercita il collo e la spalla
Movimenti generali per collo e spalle,
Procedura: Programma di esercizi
Un programma progressivo in cui il carico e la complessità aumentano durante un periodo di 3 mesi. Inizialmente PT tutorato ogni settimana e poi ogni due settimane.
Altri nomi:
  • Esercizi
  • Stabilizzazione scapolare
  • Eccentrico
  • Cuffia dei rotatori
Procedura: Esercizi di movimento
Un programma con gli stessi movimenti per mantenere la flessibilità del collo e delle spalle. Inizialmente PT tutorato ogni settimana e poi ogni due settimane.
Altri nomi:
  • Esercizi
  • postura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della spalla di Constant-Murley
Lasso di tempo: Baseline e modifica dopo tre mesi di esercizi, follow-up a 3 mesi

Misurare una combinazione di elementi autovalutati e valutati dal medico; dolore, range di movimento (flessione e abduzione), posizioni funzionali (mano nel collo e mano nella schiena), forza di abduzione.

Il punteggio è riassunto fino a un massimo di 100 per la migliore funzione della spalla disponibile.
Baseline e modifica dopo tre mesi di esercizi, follow-up a 3 mesi
Constant_Murley valutazione della spalla
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi

Misurare una combinazione di elementi autovalutati e valutati dal medico; dolore, range di movimento (flessione e abduzione), posizioni funzionali (mano nel collo e mano nella schiena), forza di abduzione.

Il punteggio è riassunto fino a un massimo di 100 per la migliore funzione della spalla disponibile.
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute secondo EuroQol 5 dimensioni
Lasso di tempo: Baseline e cambiamento dopo tre mesi di esercizi
Misura diversi elementi relativi alla qualità della vita correlata alla salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Risulta in uno stato di salute in cui un indice di 1 è ottimale.
Baseline e cambiamento dopo tre mesi di esercizi
Qualità della vita correlata alla salute secondo EuroQol 5 dimensioni
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi
Misura diversi elementi relativi alla qualità della vita correlata alla salute: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Risulta in uno stato di salute in cui un indice di 1 è ottimale.
Passaggio dal basale al follow-up a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 88201401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da conflitto subacromiale

Prove cliniche su Programma di esercizi

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