Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk podbarkowy - konieczność artroskopowej dekompresji podbarkowej po ekscentrycznych ćwiczeniach fizjoterapeutycznych

16 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Linkoeping University

Czy zmienia się potrzeba artroskopowej dekompresji podbarkowej po ćwiczeniach ekscentrycznej fizykoterapii u pacjentów z bólem podbarkowym? - Randomizowane badanie kliniczne

Cel:

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności ustrukturyzowanych ćwiczeń ekscentrycznych prowadzonych przez fizjoterapeutę (PT) u pacjentów z urazem podbarkowym.

Hipoteza:

H1 Ćwiczenia dają zadowalający efekt i można ponownie rozważyć konieczność artroskopowego odbarczenia podbarkowego.

H0 Brak różnic między tymi dwoma ćwiczeniami (eksperymentalne i aktywna kontrola), a pacjenci nadal wymagają operacji

Ponadto celem badania jest ocena predyktorów pozytywnej lub negatywnej odpowiedzi na leczenie po trzech miesiącach rehabilitacji, jak również po 12 miesiącach.

Metoda:

Pacjenci kierowani na oddział ortopedyczny w celu artroskopowego odbarczenia podbarkowego otrzymują trzymiesięczny program rehabilitacji w czasie oczekiwania na operację, który wynosi około 4-6 miesięcy. Wszyscy pacjenci muszą próbować leczenia zachowawczego przez co najmniej 6 miesięcy w podstawowej opiece zdrowotnej z niezadowalającymi wynikami. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do ustrukturyzowanych ćwiczeń ekscentrycznych prowadzonych przez fizjoterapeutę lub ćwiczeń kontrolnych z ogólnymi ruchami szyi i ramion. Wszyscy pacjenci mają taką samą liczbę sesji z PT, aby zaoferować podobną uwagę. Po trzech miesiącach należy odpowiedzieć sobie na kluczowe pytanie: czy ze względu na obecne problemy z barkiem nadal potrzebujesz tej interwencji chirurgicznej? Zaślepiony chirurg ortopeda ocenia następujące wyniki na początku badania oraz po trzech i dwunastu miesiącach. Główne wyniki: ocena barku Constanta-Murleya, niepełnosprawność barku ramienia i Hansa oraz różne aspekty bólu. Wyniki drugorzędne; EQ-5D, zwolnienie lekarskie i powrót do pracy. Wszyscy pacjenci są oceniani za pomocą ultrasonografii diagnostycznej w celu ujawnienia stanu stożka rotatorów. Po 12 miesiącach ocenione zostaną również wyniki długoterminowe u osób, które poddają się operacji dokładnie i u tych, które odmawiają.

Znaczenie wyników badania:

Ponieważ nie ma zgody co do tego, która interwencja powinna być preferowana u pacjentów z uciskiem podbarkowym, wyniki obecnego badania są uzasadnione. Jeśli ten program ćwiczeń odniesie sukces, można go wdrożyć do praktyki klinicznej. Ponadto można zidentyfikować cechy kliniczne pacjentów, którzy rzeczywiście wymagają artroskopowej dekompresji podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uderzenie podbarkowe zweryfikowane za pomocą testu iniekcji Neer impingement
  • Co najmniej 6 miesięcy trwania
  • Leczony w podstawowej opiece zdrowotnej bez zadowalającego efektu przez co najmniej 6 miesięcy

Trzy z tych pięciu muszą być dodatnie:

  • Znak uderzenia Neera
  • Objaw uderzenia Hawkinsa-Kennedy'ego
  • Test Jobe nadgrzebieniowy
  • Manewr Patte'a
  • Typowy wywiad i lokalizacja bólu (dermatom C5)

Kryteria wyłączenia:

  • Radiologiczne wykrywanie nowotworów złośliwych, choroby zwyrodnieniowej stawów, złamań
  • Zapalenie wielostawowe lub fibromialgia
  • Patologiczna nadmierna wiotkość lub zwichnięcie któregokolwiek ze stawów barkowych
  • Patologia kręgosłupa szyjnego
  • Brak umiejętności komunikacyjnych, które uniemożliwiają stosowanie miar rezultatów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia progresywne PT
Progresywny program ćwiczeń ruchowo-siłowych stożka rotatorów i mięśni łopatki połączony z mobilizacją torebki stawowej w razie potrzeby
Procedura: Program ćwiczeń
Progresywny program, w którym obciążenie i złożoność wzrastają w okresie 3 miesięcy. Początkowo korepetycje z PT odbywały się co tydzień, a następnie co drugi tydzień.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia
  • Stabilizacja łopatki
  • Ekscentryczny
  • Stożek rotatorów
Aktywny komparator: Ćwiczenia ruchowe szyi i ramion
Ogólne ruchy szyi i ramion,
Procedura: Program ćwiczeń
Progresywny program, w którym obciążenie i złożoność wzrastają w okresie 3 miesięcy. Początkowo korepetycje z PT odbywały się co tydzień, a następnie co drugi tydzień.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia
  • Stabilizacja łopatki
  • Ekscentryczny
  • Stożek rotatorów
Procedura: Ćwiczenia ruchowe
Program z tymi samymi ruchami, aby zachować elastyczność szyi i ramion. Początkowo korepetycje z PT odbywały się co tydzień, a następnie co drugi tydzień.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia
  • postawa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena barku Constanta-Murleya
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana po trzech miesiącach ćwiczeń, 3 miesiące obserwacji

Zmierz kombinację elementów ocenianych przez siebie i ocenianych przez klinicystę; ból, zakres ruchu (zgięcie i odwodzenie), pozycje funkcjonalne (ręka w karku oraz ręka w plecach), siła odwodzenia.

Wynik jest sumowany do maksymalnie 100 dla najlepszej dostępnej funkcji barku.
Linia bazowa i zmiana po trzech miesiącach ćwiczeń, 3 miesiące obserwacji
Ocena barku Constant_Murley
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację

Zmierz kombinację elementów ocenianych przez siebie i ocenianych przez klinicystę; ból, zakres ruchu (zgięcie i odwodzenie), pozycje funkcjonalne (ręka w karku oraz ręka w plecach), siła odwodzenia.

Wynik jest sumowany do maksymalnie 100 dla najlepszej dostępnej funkcji barku.
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem wg EuroQol 5 wymiarów
Ramy czasowe: Linia bazowa i zmiana po trzech miesiącach ćwiczeń
Mierzy różne elementy związane z jakością życia związaną ze zdrowiem: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję. Powoduje to stan zdrowia, w którym indeks 1 jest optymalny.
Linia bazowa i zmiana po trzech miesiącach ćwiczeń
Jakość życia związana ze zdrowiem wg EuroQol 5 wymiarów
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację
Mierzy różne elementy związane z jakością życia związaną ze zdrowiem: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresję. Powoduje to stan zdrowia, w którym indeks 1 jest optymalny.
Zmiana z punktu początkowego na 12-miesięczną obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 88201401

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj