Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subacromial impingement - Behovet for artroskopisk subakromial dekompression efter excentriske fysioterapiøvelser

16. juni 2011 opdateret af: Linkoeping University

Ændres behovet for artroskopisk subakromial dekompression efter excentriske fysioterapiøvelser hos patienter med subakromiale smerter? - Et randomiseret klinisk forsøg

Objektiv:

Et randomiseret klinisk forsøg med henblik på at evaluere effektiviteten af ​​strukturerede excentriske øvelser undervist af en fysioterapeut (PT) til patienter med subakromial impingement.

Hypotese:

H1 Øvelserne har en tilfredsstillende effekt, og behovet for en artroskopisk subakromial dekompression kan genovervejes.

H0 Ingen forskel mellem de to øvelser (eksperimentel og aktiv kontrol), og patienterne skal stadig opereres

Yderligere er undersøgelsens formål at evaluere prædiktorer for en positiv eller negativ behandlingsrespons efter tre måneders genoptræning samt efter 12 måneder.

Metode:

Patienter, der henvises til ortopædisk enhed for en artroskopisk subakromial dekompression, tilbydes et tre måneders genoptræningsprogram i ventetiden til operation, som er cirka 4-6 måneder. Alle patienter skal have prøvet konservative behandlinger i mindst 6 måneder i primærplejen med utilfredsstillende resultater. Patienterne vil blive randomiseret til enten de strukturerede excentriske øvelser undervist af en fysioterapeut eller kontroløvelser med generelle bevægelser for nakke og skuldre. Alle patienter har lige mange sessioner med PT for at tilbyde samme opmærksomhed. Efter tre måneder skal følgende nøglespørgsmål besvares: På grund af din nuværende oplevelse af dine skulderproblemer har du stadig brug for dette kirurgiske indgreb? En blindet ortopædkirurg evaluerer følgende resultater ved baseline og efter tre og tolv måneder. Primære resultater: Constant-Murley skuldervurdering, Handicap af armskulder og Hans og forskellige aspekter af smerte. Sekundære resultater; EQ-5D, sygemelding og tilbagevenden til arbejde. Alle patienter evalueres med en diagnostisk ultralyd for at afsløre rotatormanchettens tilstand. Også langsigtede resultater hos dem, der går grundigt til operationen, og dem, der takker nej, vil blive vurderet efter 12 måneder.

Vigtigheden af ​​undersøgelsens resultater:

Da der ikke er konsensus om, hvilken intervention der bør foretrækkes for patienter med subakromial impingement, er resultaterne af den aktuelle undersøgelse berettiget. Hvis dette træningsprogram er vellykket, kan det implementeres i klinisk praksis. Yderligere kan kliniske karakteristika for patienter, der virkelig har brug for en artroskopisk subakromial dekompression, identificeres.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige, 581 85
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Subakromial impingement verificeret med Neer impingement injektionstest
  • Mindst 6 måneders varighed
  • Behandlet i primærpleje uden tilfredsstillende resultat i mindst 6 måneder

Tre af disse fem skal være positive:

  • Neer impingement tegn
  • Hawkins-Kennedy impingement tegn
  • Jobe supraspinatus test
  • Patte manøvre
  • Typisk historie og smertested (C5 dermatom)

Ekskluderingskriterier:

  • Radiologisk fund af malignitet, slidgigt, frakturer
  • Polyarthritis eller fibromyalgi
  • Patologisk hyper-laksitet eller dislokation af nogen af ​​skulderleddene
  • Cervikal rygsøjle patologi
  • Manglende kommunikationsevner, der forhindrer brugen af ​​resultatmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PT progressive øvelser
Et progressivt program med bevægelses- og styrkeøvelser for rotator cuff og skulderbladsmuskler kombineret med mobilisering af ledkapslen efter behov
Et progressivt program, hvor belastning og kompleksitet øges i løbet af en 3 måneders periode. I første omgang PT-vejleder hver uge og derefter hver anden uge.
Andre navne:
  • Øvelser
  • Scapular stabilisering
  • Excentrisk
  • Rotator manchet
Aktiv komparator: Bevægelsesøvelser nakke og skulder
Generelle bevægelser for nakke og skulder,
Et progressivt program, hvor belastning og kompleksitet øges i løbet af en 3 måneders periode. I første omgang PT-vejleder hver uge og derefter hver anden uge.
Andre navne:
  • Øvelser
  • Scapular stabilisering
  • Excentrisk
  • Rotator manchet
Et program med samme bevægelser for at bevare fleksibiliteten i nakke og skulder. I første omgang PT-vejleder hver uge og derefter hver anden uge.
Andre navne:
  • Øvelser
  • positur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Constant-Murley skulder vurdering
Tidsramme: Baseline og ændring efter tre måneders øvelser, 3 måneders opfølgning

Mål en kombination af selvvurderet og kliniker vurderet emner; smerter, bevægeudslag (fleksion og abduktion), funktionelle stillinger (hånd i nakke samt hånd i ryg), abduktionsstyrke.

Scoren er opsummeret til maksimalt 100 for bedst tilgængelige skulderfunktion.

Baseline og ændring efter tre måneders øvelser, 3 måneders opfølgning
Constant_Murley skulder vurdering
Tidsramme: Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning

Mål en kombination af selvvurderet og kliniker vurderet emner; smerter, bevægeudslag (fleksion og abduktion), funktionelle stillinger (hånd i nakke samt hånd i ryg), abduktionsstyrke.

Scoren er opsummeret til maksimalt 100 for bedst tilgængelige skulderfunktion.

Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet af EuroQol 5 dimensioner
Tidsramme: Baseline og forandring efter tre måneders øvelser
Måler forskellige punkter relateret til helbredsrelateret livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Det resulterer i en sundhedstilstand, hvor et indeks på 1 er optimalt.
Baseline og forandring efter tre måneders øvelser
Sundhedsrelateret livskvalitet af EuroQol 5 dimensioner
Tidsramme: Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning
Måler forskellige punkter relateret til helbredsrelateret livskvalitet: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Det resulterer i en sundhedstilstand, hvor et indeks på 1 er optimalt.
Skift fra baseline til 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 88201401

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Abonner