Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субакромиальный импинджмент - необходимость артроскопической субакромиальной декомпрессии после эксцентрических физиотерапевтических упражнений

16 июня 2011 г. обновлено: Linkoeping University

Меняется ли потребность в артроскопической субакромиальной декомпрессии после эксцентрических физиотерапевтических упражнений у пациентов с субакромиальной болью? - Рандомизированное клиническое испытание

Цель:

Рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности структурированных эксцентрических упражнений под руководством физиотерапевта (PT) для пациентов с субакромиальным импинджментом.

Гипотеза:

H1 Упражнения дают удовлетворительный эффект, и можно пересмотреть необходимость артроскопической субакромиальной декомпрессии.

H0 Нет разницы между двумя упражнениями (экспериментальным и активным контролем), и пациенты все еще нуждаются в хирургическом вмешательстве

Кроме того, целью исследования является оценка предикторов положительного или отрицательного ответа на лечение через три месяца реабилитации, а также через 12 месяцев.

Метод:

Пациентам, направленным в ортопедическое отделение для артроскопической субакромиальной декомпрессии, предлагается трехмесячная программа реабилитации во время ожидания операции, которое составляет примерно 4-6 месяцев. Все пациенты должны были испробовать консервативное лечение в течение не менее 6 месяцев в первичном звене с неудовлетворительными результатами. Пациенты будут рандомизированы либо для структурированных эксцентрических упражнений под руководством физиотерапевта, либо для контрольных упражнений с общими движениями для шеи и плеч. Все пациенты имеют одинаковое количество сеансов с PT, чтобы предложить одинаковое внимание. По прошествии трех месяцев необходимо ответить на следующий ключевой вопрос: в связи с вашим нынешним опытом проблем с плечом, вам все еще нужно это хирургическое вмешательство? Слепой хирург-ортопед оценивает следующие исходы исходно, а также через три и двенадцать месяцев. Первичные результаты: оценка плеча по Константу-Мерли, инвалидность плеча и Ганса, а также различные аспекты боли. Вторичные результаты; EQ-5D, больничный и выход на работу. Всех пациентов обследуют с помощью диагностического ультразвука, чтобы выявить состояние вращательной манжеты плеча. Кроме того, через 12 месяцев будут оцениваться долгосрочные результаты у тех, кто полностью перенес операцию, и у тех, кто отказался от нее.

Важность результатов исследования:

Поскольку нет единого мнения о том, какое вмешательство следует предпочесть пациентам с субакромиальным импинджментом, результаты настоящего исследования оправданы. Если эта программа упражнений окажется успешной, ее можно будет внедрить в клиническую практику. Кроме того, можно определить клинические характеристики пациентов, которым действительно необходима артроскопическая субакромиальная декомпрессия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Linköping, Швеция, 581 85
        • University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субакромиальный импинджмент, подтвержденный импинджмент-тестом Неера
  • Продолжительность не менее 6 месяцев
  • Лечение в первичном звене без удовлетворительного результата в течение не менее 6 мес.

Три из этих пяти должны быть положительными:

  • Знак столкновения Неера
  • Симптом импинджмента Хокинса-Кеннеди
  • Тест на надостную мышцу Джобе
  • Маневр Патте
  • Типичный анамнез и локализация боли (дерматом С5)

Критерий исключения:

  • Рентгенологическое обнаружение злокачественных новообразований, остеоартрита, переломов
  • Полиартрит или фибромиалгия
  • Патологическая повышенная разболтанность или вывих любого из плечевых суставов
  • Патология шейного отдела позвоночника
  • Недостаток коммуникативных навыков, препятствующий использованию показателей результатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прогрессивные упражнения
Прогрессивная программа двигательных и силовых упражнений для мышц-вращателей плеча и лопаточных мышц в сочетании с мобилизацией суставной капсулы при необходимости.
Процедура: Программа упражнений
Прогрессивная программа, в которой нагрузка и сложность увеличиваются в течение 3 месяцев. Сначала занятия по физической подготовке проводились каждую неделю, а затем раз в две недели.
Другие имена:
  • Упражнения
  • Стабилизация лопатки
  • Эксцентричный
  • Вращательная манжета
Активный компаратор: Упражнения для шеи и плеч
Общие движения шеи и плеч,
Процедура: Программа упражнений
Прогрессивная программа, в которой нагрузка и сложность увеличиваются в течение 3 месяцев. Сначала занятия по физической подготовке проводились каждую неделю, а затем раз в две недели.
Другие имена:
  • Упражнения
  • Стабилизация лопатки
  • Эксцентричный
  • Вращательная манжета
Процедура: Упражнения на движение
Программа с одинаковыми движениями для поддержания гибкости шеи и плеч. Сначала занятия по физической подготовке проводились каждую неделю, а затем раз в две недели.
Другие имена:
  • Упражнения
  • поза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка плеча Константа-Мерли
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение после трех месяцев упражнений, последующее наблюдение через 3 месяца

Измерьте комбинацию элементов, оцениваемых самостоятельно и врачом; боль, объем движений (сгибание и отведение), функциональные положения (рука на шее, а также рука на спине), сила отведения.

Оценка суммируется до максимума 100 для наилучшей доступной функции плеча.
Исходный уровень и изменение после трех месяцев упражнений, последующее наблюдение через 3 месяца
Оценка плеча Constant_Murley
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 12-месячному наблюдению

Измерьте комбинацию элементов, оцениваемых самостоятельно и врачом; боль, объем движений (сгибание и отведение), функциональные положения (рука на шее, а также рука на спине), сила отведения.

Оценка суммируется до максимума 100 для наилучшей доступной функции плеча.
Изменение от исходного уровня к 12-месячному наблюдению

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, по EuroQol 5 измерений
Временное ограничение: Исходный уровень и изменение после трех месяцев тренировок
Измеряет различные элементы, связанные с качеством жизни, связанным со здоровьем: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Это приводит к состоянию здоровья, при котором индекс 1 является оптимальным.
Исходный уровень и изменение после трех месяцев тренировок
Качество жизни, связанное со здоровьем, по EuroQol 5 измерений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 12-месячному наблюдению
Измеряет различные элементы, связанные с качеством жизни, связанным со здоровьем: подвижность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Это приводит к состоянию здоровья, при котором индекс 1 является оптимальным.
Изменение от исходного уровня к 12-месячному наблюдению

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Следователи

  • Учебный стул: Kajsa Johansson, PhD, RPT, Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 декабря 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 88201401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента

Клинические исследования Программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться