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Technetium-99m-ethyl Cysteinatedimer (Tc-ECD)를 이용한 SPECT(Single Photon Emission Computed Tomography)를 이용한 DBS(Deep Brain Stimulation) 전극 이식이 뇌 기능에 미치는 영향

2009년 12월 22일 업데이트: Sheba Medical Center

Tc-ECD와 함께 SPECT를 사용하여 휴식 중 및 의미적 언어 유창성 작업 중에 DBS에 대한 전극 이식이 뇌 기능에 미치는 영향 탐색

이 연구의 목표는 PD(파킨슨병) 환자의 시상하핵(STN)-DBS 수술 및 자극이 인지 작업 수행 중 또는 휴식 시 국소 뇌혈류(CBF) 흐름에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 피험자는 CBF 매핑을 위해 SPECT 스캔을 받습니다. 수술 전 PD 환자와 건강한 대조군은 두 번의 스캔을 받습니다. 수술 후 PD 환자는 4번의 스캔을 받습니다. PD 환자는 수술 전에 두 번의 스캔을 받았지만 수술 후에는 두 번의 스캔만 받습니다.

CBF 방사성 추적자인 Tc-ECD의 섭취는 다음 조건에서 수행됩니다.

  • 수술 전 PD 환자의 경우 - 의미적 언어 유창성 작업 수행 중 또는 휴식 중(총 2회 스캔).
  • 수술 후 PD 환자의 경우- 의미론적 언어 유창성 작업을 수행하는 동안 또는 휴식 중, 온-자극 또는 오프-자극 조건(총 4 스캔). 신경과 전문의는 자극기를 10분 동안 끕니다.
  • PD 환자의 수술 전후- 의미적 언어 유창성 작업 수행 중 또는 수술 전 휴식 중 및 의미적 언어 유창성 작업 수행 중 또는 수술 후 비자극 조건에서만 휴식 중(총 4 스캔).
  • 건강한 통제 - 의미론적 언어 유창성 작업을 수행하는 동안 또는 휴식 중(총 2회 스캔).

Tc-ECD 주입 후 피험자는 Irix SPECT 카메라로 15분 동안 스캔됩니다.

스캔을 분석하고 이미징 소프트웨어를 사용하여 지역 CBF를 측정합니다. 수술, 자극 및 질병이 안정 시 및 작업 수행 중 혈류에 미치는 영향을 발견하기 위해 통계 분석이 수행됩니다. 또한 작업 중에 생성되는 단어 수의 그룹 간 차이도 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성 특발성 PD
  • 대조군의 경우 - 연구 그룹에 연령 일치

제외 기준:

  • 진행성 치매 또는 기타 정신 장애
  • 기타 신경학적 상태
  • 기타 신체적 질병
  • "자극 꺼짐" 상태의 편협함
  • 비자발적 머리 움직임
  • 청각 적자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PD, DBS, 건강한 대조군
DBS 수술 전 또는 후(온 또는 오프-자극 동안) 특발성 PD 환자 및 건강한 대조군.
방사능: 15mCi의 Tc-ECD 주입 및 SPECT 카메라로 스캔
모든 피험자(DBS가 있거나 없는 PD 환자 및 건강한 대조군)는 15mCi의 Tc-ECD를 주사한 후 Irix SPECT 카메라로 스캔합니다.
행동: 의미적 언어 유창성 작업 수행
두 스캔 중 하나 전에 모든 피험자(DBS가 있거나 없는 PD 환자 및 건강한 대조군)는 9분 동안 Tc-ECD 섭취 동안 의미론적 언어 유창성 작업을 수행합니다. 다른 스캔 대상이 휴식을 취하기 전에.
장치: 자극기 끄기
DBS로 치료받는 파킨슨병 환자의 경우 신경과 전문의는 Tc-ECD를 10분간 주사한 후 자극기를 껐다가 다시 켭니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
다른 뇌 영역의 CBF 값
기간: 수술 후 3개월 ~ 2년
수술 후 3개월 ~ 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Semantic Fluency Task에서 생성된 단어 수
기간: 수술 후 3개월 ~ 2년
수술 후 3개월 ~ 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheba Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2009년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHEBA-05-3972-SH-CTIL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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