このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

テクネチウム-99m-エチルシステイネート二量体（Tc-ECD）を使用した単一光子放出コンピュータ断層撮影法（SPECT）を使用した脳機能に対する深部脳刺激（DBS）のための電極移植の影響

2009年12月22日 更新者：Sheba Medical Center

Tc-ECD を使用した SPECT を使用した、安静時および意味的言語流暢性課題中の脳機能に対する DBS の電極埋め込みの影響の調査

この研究の目的は、PD（パーキンソン病）患者における視床下核（STN）-DBS手術と刺激が、認知課題遂行中または安静時の局所脳血流（CBF）流量に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、被験者はCBFマッピングのためのSPECTスキャンを受けます。 手術前のPD患者と健康な対照者は2回のスキャンを受けます。 手術後のPD患者は4回のスキャンを受けます。 手術前に 2 回のスキャンを受ける PD 患者は、手術後には 2 回のスキャンのみを受けます。

CBF 放射性トレーサーである Tc-ECD の取り込みは、次の条件で行われます。

  • 手術前の PD 患者の場合 - 意味論的言語流暢さタスクの実行中または安静時 (合計 2 回のスキャン)。
  • 手術後の PD 患者の場合 - 意味論的言語流暢性タスクの実行中、または安静時、刺激中または刺激なしの状態 (合計 4 回のスキャン)。 神経科医は刺激装置を 10 分間オフにします。
  • 手術前後の PD 患者 - 意味論的言語流暢性課題の実行中または手術前の安静時、および意味論的言語流暢性課題の実行中または手術後の安静時のみ、刺激のない状態でのみ (合計 4 回のスキャン)。
  • 健全なコントロール - 意味論的言語流暢性タスクの実行中または安静時 (合計 2 回のスキャン)。

Tc-ECD 注射後、被験者は Irix SPECT カメラで 15 分間スキャンされます。

スキャンは分析され、画像ソフトウェアを使用して局所 CBF が測定されます。 統計分析は、安静時および作業遂行中の血流に対する手術、刺激、疾患の影響を発見するために行われます。 さらに、タスク中に生成された単語の数におけるグループ間の差異も統計的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イスラエル
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • 募集
        • Movement Disorders Clinic, Sheba Medical Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sharon Hassin, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 進行性特発性PD
  • 対照グループの場合 - 研究グループと年齢を一致させます

除外基準:

  • 進行性の認知症またはその他の精神疾患
  • その他の神経学的症状
  • その他の身体疾患
  • 「オフ刺激」状態に対する不耐性
  • 不随意な頭の動き
  • 聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：PD、DBS、健康対照
DBS手術前または後（刺激オンまたはオフ刺激中）の特発性PD患者および健康な対照。
放射線：15mCiのTc-ECDの注入とSPECTカメラによるスキャン
すべての被験者（DBSの有無にかかわらずPD患者および健康な対照者）に15mCiのTc-ECDを注射し、その後Irix SPECTカメラでスキャンする。
行動：意味論的言語流暢性タスクのパフォーマンス
2 回のスキャンのうちの 1 回を行う前に、すべての被験者 (DBS の有無にかかわらず PD 患者および健康な対照) は、9 分間の Tc-ECD 取り込み中に意味論的言語流暢性タスクを実行します。 スキャンの前に、他の被験者は休んでいます。
デバイス：刺激装置をオフにする
DBS で治療された PD 患者の場合、神経科医は Tc-ECD の注射後 10 分間刺激装置の電源を切り、その後再び電源を入れます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな脳領域の CBF 値
時間枠：術後3ヶ月～2年程度
術後3ヶ月～2年程度

二次結果の測定

結果測定
時間枠
意味流暢性タスクで生成された単語の数
時間枠：術後3ヶ月～2年程度
術後3ヶ月～2年程度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sheba Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (予想される)

2010年4月1日

研究の完了 (予想される)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年12月22日

最終確認日

2009年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHEBA-05-3972-SH-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mauritania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する