Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ implantacji elektrod do głębokiej stymulacji mózgu (DBS) na funkcjonowanie mózgu za pomocą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) z technetem-99m-etylo-cysteinatedimerem (Tc-ECD)

22 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Badanie wpływu implantacji elektrod dla DBS na funkcje mózgu podczas spoczynku i podczas zadania semantycznej fluencji werbalnej przy użyciu SPECT z Tc-ECD

Celem tego badania jest zbadanie wpływu operacji i stymulacji jądra podwzgórza (STN)-DBS u pacjentów z PD (choroba Parkinsona) na regionalny przepływ krwi mózgowej (CBF) podczas wykonywania zadań poznawczych lub w spoczynku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjenci przechodzą skany SPECT w celu mapowania CBF. Pacjenci z PD przed operacją i zdrowi kontrolni przechodzą dwa skany. Pacjenci z ChP po operacji przechodzą cztery skany. Pacjenci z chP, którzy przed operacją przechodzą dwa skany, po operacji przechodzą tylko dwa skany.

Wychwyt Tc-ECD, radioznacznika CBF, odbywa się w następujących warunkach:

  • Dla pacjentów z ChP przed operacją – w trakcie wykonywania zadania fluencji słownej semantycznej lub w spoczynku (łącznie 2 skany).
  • Dla pacjentów z ChP po operacji – podczas wykonywania zadania fluencji słownej semantycznej lub w spoczynku, w stanie pobudzenia lub braku stymulacji (łącznie 4 skany). Stymulator jest wyłączany przez neurologa na 10 min.
  • Pacjenci z ChP przed i po operacji – w trakcie wykonywania zadania semantycznej fluencji słownej lub w spoczynku przed operacją oraz w trakcie wykonywania zadania semantycznej fluencji słownej lub w spoczynku po operacji tylko w warunkach braku stymulacji (łącznie 4 skany).
  • Zdrowe kontrole – podczas wykonywania zadania semantycznej fluencji werbalnej lub w spoczynku (łącznie 2 skany).

Po wstrzyknięciu Tc-ECD osoby badane są skanowane kamerą Irix SPECT przez 15 minut.

Skany są analizowane, a regionalny CBF jest mierzony za pomocą oprogramowania do obrazowania. Analiza statystyczna ma na celu określenie wpływu operacji, stymulacji i choroby na przepływ krwi w spoczynku i podczas wykonywania zadania. Ponadto analizie statystycznej poddawane są również różnice między grupami w liczbie słów wytworzonych podczas zadania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Movement Disorders Clinic, Sheba Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharon Hassin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Postępująca idiopatyczna PD
  • Dla grupy kontrolnej – dopasowanej wiekowo do grup badanych

Kryteria wyłączenia:

  • Postępująca demencja lub inne zaburzenia psychiczne
  • Inne stany neurologiczne
  • Inna choroba fizyczna
  • Nietolerancja stanu „wyłączenia stymulacji”.
  • Mimowolne ruchy głowy
  • Deficyty słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: PD, DBS, zdrowe kontrole
Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona przed lub po operacji DBS (podczas stymulacji lub bez stymulacji) oraz zdrowe grupy kontrolne.
Promieniowanie: Wstrzyknięcie 15mCi Tc-ECD i skanowanie kamerą SPECT
Wszystkim podmiotom (pacjentom z PD z lub bez DBS i zdrowym kontrolom) zostanie wstrzyknięte 15 mCi Tc-ECD, a następnie zostaną przeskanowane kamerą Irix SPECT.
Behawioralne: Wykonywanie zadań semantycznej fluencji werbalnej
Wszyscy badani (pacjenci z PD z lub bez DBS i zdrowi kontrole) przed jednym z dwóch skanów wykonają zadanie semantycznej fluencji werbalnej podczas wychwytu Tc-ECD przez 9 minut. Zanim inne skanowane obiekty będą w spoczynku.
Urządzenie: Wyłączanie stymulatora
W przypadku pacjentów z PD leczonych DBS neurolog wyłączy stymulator po wstrzyknięciu Tc-ECD na dziesięć minut, a następnie włączy go ponownie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości CBF w różnych regionach mózgu
Ramy czasowe: 3 miesiące do 2 lat po operacji
3 miesiące do 2 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba słów wytworzonych w zadaniu fluencji semantycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące do 2 lat po operacji
3 miesiące do 2 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-05-3972-SH-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj