使用单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 和锝-99m-乙基半胱氨酸二聚体 (Tc-ECD) 进行深部脑刺激 (DBS) 电极植入对脑功能的影响
2009年12月22日 更新者：Sheba Medical Center
使用带 Tc-ECD 的 SPECT 探索 DBS 电极植入对休息期间和语义语言流畅性任务期间脑功能的影响
本研究的目的是探讨丘脑底核 (STN)-DBS 手术和刺激对 PD（帕金森病）患者在认知任务执行期间或休息时局部脑血流 (CBF) 的影响。
研究概览
详细说明
在这项研究中，受试者接受 CBF 映射的 SPECT 扫描。 手术前的 PD 患者和健康对照进行两次扫描。 手术后的 PD 患者接受四次扫描。 在手术前接受两次扫描的 PD 患者在手术后仅接受两次扫描。
Tc-ECD（一种 CBF 放射性示踪剂）的吸收在以下条件下进行：
- 对于手术前的 PD 患者 - 在执行语义语言流畅性任务期间或休息时（共 2 次扫描）。
- 对于手术后的 PD 患者-在执行语义语言流畅性任务期间或休息时，在刺激或非刺激条件下（共 4 次扫描）。 神经科医生关闭刺激器 10 分钟。
- 手术前后的 PD 患者-在执行语义语言流畅性任务期间或在手术前休息时以及在执行语义语言流畅性任务期间或在手术后仅在非刺激条件下休息（共 4 次扫描）。
- 健康控制 - 在执行语义语言流畅性任务期间或在休息时（总共 2 次扫描）。
在 Tc-ECD 注射后，受试者通过 Irix SPECT 相机扫描 15 分钟。
分析扫描并使用成像软件测量区域 CBF。 进行统计分析以发现手术、刺激和疾病对静息时和任务执行期间血流的影响。 此外，还对任务期间产生的单词数量的组间差异进行了统计分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ramat Gan、以色列、52621
- 招聘中
- Movement Disorders Clinic, Sheba Medical Center
-
接触：
- Sharon Hassin, MD
- 电话号码：97235305791
- 邮箱：sharon.hassin@sheba.health.gov.il
-
接触：
- Yafit Kuttner, B.Sc
- 电话号码：97235304753
- 邮箱：yafitkuttner@yahoo.com
-
首席研究员：
- Sharon Hassin, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进行性特发性帕金森病
- 对于对照组 - 与研究组年龄匹配
排除标准：
- 进行性痴呆或其他精神疾病
- 其他神经系统疾病
- 其他躯体疾病
- 无法忍受“关闭刺激”状态
- 不自主的头部运动
- 听力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：PD、DBS、健康对照
在 DBS 手术之前或之后（在开启或关闭刺激期间）患有特发性 PD 的患者和健康对照。
|
所有受试者（有或没有 DBS 的 PD 患者和健康对照）都将注射 15mCi 的 Tc-ECD，之后将通过 Irix SPECT 相机进行扫描。
两次扫描之一之前的所有受试者（有或没有 DBS 的 PD 患者和健康对照）将在 Tc-ECD 摄取期间执行语义语言流畅性任务 9 分钟。
在其他扫描对象静止之前。
对于接受 DBS 治疗的 PD 患者，神经科医生会在注射 Tc-ECD 后关闭刺激器 10 分钟，然后再打开。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不同脑区的CBF值
大体时间：术后3个月至2年
|
术后3个月至2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
语义流畅性任务中产生的单词数
大体时间：术后3个月至2年
|
术后3个月至2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (预期的)
2010年4月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年12月22日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.