출혈성 뇌졸중 수술 환자에게 침술이 도움이 될 수 있습니까?
2013년 1월 10일 업데이트: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
목적은 기존의 재활 프로그램과 함께 침술이 기존의 재활 프로그램 단독에 비해 출혈성 뇌졸중 수술 환자의 기능적 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 30개월 동안 60명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 각 환자는 6주 동안 침술 치료를 받게 됩니다(처음 6주 이내의 초기 또는 첫 6주 관찰 및 주요 결과 평가 후 지연).
주요 결과 측정:
6주차 침술 치료 종료 시 임상 결과: Glasgow Outcome Score 연장.
이차 결과 측정:
Modified Rankin Score, Functional Independence Measure (FIM) score, Modified Aschoff Score, Neurocognitive State Examination (NCSE) score, Barthel index, Modified Rivermead Mobility Index (MRMI), Modified Functional Ambulation Category (MFAC) and motor score of upper limb and lower 6주차 침술 치료 마지막에 Fugl-Meyer Scale로 사지.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자 포함 기준:
- 급성 출혈성 뇌졸중 후 환자;
- 급성 발현 후 1개월 이내;
- 병전 이동성 수준: 독립적인 실내 또는 실외 보행;
- 협동적이고 재활 프로그램을 준수할 의향이 있습니다.
환자 제외 기준:
- 심장 박동기;
- 침술을 두려워하는 환자;
- 응고 이상;
- 열악한 지역 피부 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 침 요법
침술 및 기존 재활
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Shatin 병원의 물리치료사(침술에 대한 공인 교육 포함)의 침술, 6주 동안 주당 3회, 각 세션 30분.
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활성 비교기: 제어
기존의 재활 만
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입원 환자 물리 치료, 작업 치료 및 언어 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글래스고 결과 규모 확장
기간: 6주
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6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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FIM(기능적 독립 측정) 점수
기간: 6주
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6주
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수정된 Aschoff 점수
기간: 6주
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6주
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NCSE(신경인지 상태 검사) 점수
기간: 6주
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6주
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Fugl-Meyer Scale을 사용한 상지 및 하지의 운동 점수
기간: 6주
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6주
|
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수정된 기능적 보행 범주(MFAC)
기간: 6주
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6주
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수정 리버미드 이동성 지수(MRMI)
기간: 6주
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6주
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바델 인덱스
기간: 6주
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6주
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수정된 랜킨 척도
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
침 요법에 대한 임상 시험
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한