Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előnyös lehet-e az akupunktúra a vérzéses stroke-ban szenvedő sebészeti betegek számára?

2013. január 10. frissítette: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
A cél annak megállapítása, hogy az akupunktúra a hagyományos rehabilitációs program mellett javíthatja-e a vérzéses stroke-ban szenvedő műtéti betegek funkcionális kimenetelét és életminőségét, összehasonlítva a hagyományos rehabilitációs programmal önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja 60 beteg toborzása 30 hónap alatt. Minden beteg hathetes akupunktúrás kezelésben részesül (vagy az első hat hét elején, vagy az első hat hét után késleltetett megfigyelésben és az elsődleges kimenetel értékelésében).

Elsődleges eredménymérések:

Klinikai eredmény a 6. hét akupunktúrás kezelés végén: Glasgow Outcome Score kiterjesztése.

Másodlagos eredménymérések:

Módosított Rankin-pontszám, funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM), módosított Aschoff-pontszám, neurokognitív állapotvizsgálat (NCSE) pontszám, Barthel-index, módosított Rivermead mobilitási index (MRMI), módosított funkcionális ambulációs kategória (MFAC), valamint a felső végtag és az alsó motoros pontszámai végtag Fugl-Meyer skálával a hatodik hét végén akupunktúrás kezeléssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína, 852
        • Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  1. Akut hemorrhagiás stroke utáni betegek;
  2. Az akut megjelenést követő első hónapban;
  3. Premorbid mobilitási szint: Független beltéri vagy kültéri sétáló;
  4. Együttműködő és hajlandó megfelelni a rehabilitációs programnak;

Beteg kizárási kritériumok:

  1. szívritmus-szabályozó;
  2. beteg, aki fél az akupunktúrától;
  3. Alvadási rendellenesség;
  4. Rossz helyi bőrállapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akupunktúra
Akupunktúra és hagyományos rehabilitáció
Eljárás: Akupunktúra
Akupunktúra gyógytornásztól (akkreditált akupunktúrás képzéssel) a Shatin Kórházban, heti három alkalom hat héten keresztül, és minden alkalom 30 perc.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Csak hagyományos rehabilitáció
Eljárás: Hagyományos rehabilitáció
Fekvőbeteg gyógytorna, munkaterápia és logopédia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A glasgow-i eredményskálát kiterjesztették
Időkeret: Hat hét
Hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) pontszáma
Időkeret: Hat hét
Hat hét
Módosított Aschoff-pontszám
Időkeret: Hat hét
Hat hét
Neurokognitív állapotvizsgálat (NCSE) pontszáma
Időkeret: Hat hét
Hat hét
A felső és alsó végtag motoros pontszámai Fugl-Meyer skálával
Időkeret: hat hét
hat hét
Módosított funkcionális ambulációs kategória (MFAC)
Időkeret: Hat hét
Hat hét
Módosított Rivermead mobilitási index (MRMI)
Időkeret: Hat hét
Hat hét
Barthel Index
Időkeret: Hat hét
Hat hét
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Hat hét
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GW003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel