Может ли акупунктура помочь хирургическим пациентам с геморрагическим инсультом?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи планируют набрать 60 пациентов в течение 30 месяцев. У каждого пациента будет шесть недель лечения иглоукалыванием (либо в начале первых шести недель, либо с задержкой после первых шести недель наблюдения и оценки основного результата).
Первичные показатели результата:
Клинический результат в конце 6-й недели лечения иглоукалыванием: расширилась оценка исходов по Глазго.
Вторичные показатели результатов:
Модифицированная шкала Рэнкина, оценка функциональной независимости (FIM), модифицированная шкала Ашоффа, оценка нейрокогнитивного состояния (NCSE), индекс Бартеля, модифицированный индекс подвижности Ривермида (MRMI), модифицированная категория функциональной ходьбы (MFAC) и моторные оценки верхних и нижних конечностей конечности по шкале Фугля-Мейера в конце шестой недели лечения иглоукалыванием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения пациентов:
- Больные после острого геморрагического инсульта;
- В течение первого месяца после острого проявления;
- Преморбидный уровень подвижности: самостоятельный ходок в помещении или на улице;
- Сотрудничество и желание соблюдать программу реабилитации;
Критерии исключения пациентов:
- кардиостимулятор;
- Пациент, опасающийся акупунктуры;
- нарушение свертывания крови;
- Плохое местное состояние кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Акупунктура и традиционная реабилитация
|
Акупунктура у физиотерапевта (с аккредитованным обучением акупунктуре) в больнице Шатин, три сеанса в неделю в течение шести недель, каждый сеанс 30 минут.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Только обычная реабилитация
|
Стационарная физиотерапия, трудотерапия и логопедия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала исходов Глазго расширена
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатель функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
|
Модифицированная оценка Ашоффа
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
|
Оценка нейрокогнитивного состояния (NCSE)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
|
Оценка моторики верхней и нижней конечности по шкале Фугля-Мейера
Временное ограничение: шесть недель
|
шесть недель
|
|
Категория модифицированной функциональной ходьбы (MFAC)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
|
Модифицированный индекс мобильности Ривермида (MRMI)
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GW003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .