¿Puede la acupuntura beneficiar a los pacientes quirúrgicos con accidente cerebrovascular hemorrágico?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es reclutar a 60 pacientes durante un período de 30 meses. Cada paciente tendrá seis semanas de tratamiento de acupuntura (ya sea temprano dentro de las primeras seis semanas o retrasado después de las primeras seis semanas de observación y evaluación del resultado primario).
Medidas de resultado primarias:
Resultado clínico al final del tratamiento de acupuntura de la semana 6: escala de resultados de Glasgow ampliada.
Medidas de resultado secundarias:
Puntuación de Rankin modificada, puntuación de la medida de independencia funcional (FIM), puntuación de Aschoff modificada, puntuación del examen de estado neurocognitivo (NCSE), índice de Barthel, índice de movilidad de Rivermead modificado (MRMI), categoría de deambulación funcional modificada (MFAC) y puntuaciones motoras de las extremidades superiores e inferiores extremidad con la escala de Fugl-Meyer al final de la semana seis de tratamiento con acupuntura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 852
- Prince of Wales Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Pacientes después de un accidente cerebrovascular hemorrágico agudo;
- Dentro del primer mes después de la presentación aguda;
- Nivel de movilidad premórbida: Caminante independiente en interiores o exteriores;
- Cooperativo y dispuesto a cumplir con el programa de rehabilitación;
Criterios de exclusión de pacientes:
- Marcapasos cardíaco;
- Paciente que tiene miedo a la acupuntura;
- Anomalía de la coagulación;
- Malas condiciones locales de la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura y rehabilitación convencional
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Acupuntura de fisioterapeuta (con formación acreditada en acupuntura) en Shatin Hospital, tres sesiones por semana durante seis semanas, y cada sesión de 30 minutos.
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Comparador activo: Control
Solo rehabilitación convencional
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Fisioterapia hospitalaria, terapia ocupacional y logopedia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ampliación de la escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Puntaje de Aschoff modificado
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Puntuación del examen de estado neurocognitivo (NCSE)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Puntuaciones motoras de miembro superior y miembro inferior con Escala Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: seis semanas
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seis semanas
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Categoría de deambulación funcional modificada (MFAC)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Índice de movilidad de Rivermead modificado (MRMI)
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Seis semanas
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Seis semanas
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Seis semanas
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GW003
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