Může akupunktura prospět chirurgickým pacientům s hemoragickou mrtvicí?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je získat 60 pacientů v průběhu 30 měsíců. Každý pacient bude mít šest týdnů akupunkturní léčby (buď brzy během prvních šesti týdnů, nebo odloženo po prvních šesti týdnech pozorování a hodnocení primárního výsledku).
Primární měřítka výsledku:
Klinický výsledek na konci týdne 6 akupunkturní léčby: Glasgow Outcome Score prodloužené.
Sekundární výsledná opatření:
Modifikované Rankinovo skóre, skóre Functional Independence Measure (FIM), modifikované Aschoffovo skóre, skóre neurokognitivního státního vyšetření (NCSE), Barthelův index, Modified Rivermead Mobility Index (MRMI), Modified Functional Ambulation Category (MFAC) a motorické skóre horní končetiny a dolních končetin končetiny pomocí Fugl-Meyerovy škály na konci týdne šest akupunkturní léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Pacienti po akutní hemoragické mrtvici;
- Během prvního měsíce po akutní prezentaci;
- Úroveň premorbidní mobility: Nezávislý chodec uvnitř nebo venku;
- spolupracující a ochotní dodržovat rehabilitační program;
Kritéria vyloučení pacienta:
- Kardiostimulátor;
- Pacient, který se bojí akupunktury;
- Abnormality srážení;
- Špatné místní kožní stavy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Akupunktura a konvenční rehabilitace
|
Akupunktura od fyzioterapeuta (s akreditovaným školením v akupunktuře) v nemocnici Shatin, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů a každé sezení 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pouze konvenční rehabilitace
|
Lůžková fyzioterapie, ergoterapie a logopedie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glasgowská škála výsledků rozšířena
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre měření funkční nezávislosti (FIM).
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Upravené Aschoffovo skóre
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Skóre neurokognitivní státní zkoušky (NCSE).
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Motorické skóre horní končetiny a dolní končetiny s Fugl-Meyerovou škálou
Časové okno: šest týdnů
|
šest týdnů
|
|
Modifikovaná funkční ambulantní kategorie (MFAC)
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Modifikovaný index mobility Rivermead (MRMI)
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Barthelův index
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
|
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: Šest týdnů
|
Šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GW003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .