Kann Akupunktur chirurgischen Patienten mit hämorrhagischem Schlaganfall helfen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forscher ist es, über einen Zeitraum von 30 Monaten 60 Patienten zu rekrutieren. Jeder Patient erhält eine sechswöchige Akupunkturbehandlung (entweder zu Beginn innerhalb der ersten sechs Wochen oder verzögert nach den ersten sechs Wochen der Beobachtung und Beurteilung des primären Ergebnisses).
Primäre Ergebnismaße:
Klinisches Ergebnis am Ende der Akupunkturbehandlung in Woche 6: Glasgow Outcome Score verlängert.
Sekundäre Ergebnismaße:
Modifizierter Rankin-Score, Functional Independence Measure (FIM)-Score, Modified Aschoff-Score, Neurocognitive State Examination (NCSE)-Score, Barthel-Index, Modified Rivermead Mobility Index (MRMI), Modified Functional Ambulation Category (MFAC) und motorische Scores der oberen und unteren Gliedmaßen Extremität mit Fugl-Meyer-Skala am Ende der Akupunkturbehandlung in Woche sechs.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien für den Patienteneinschluss:
- Patienten nach akutem hämorrhagischem Schlaganfall;
- Innerhalb des ersten Monats nach akuter Präsentation;
- Prämorbides Mobilitätsniveau: Selbstständiger Geher im Innen- oder Außenbereich;
- Kooperativ und bereit, das Rehabilitationsprogramm einzuhalten;
Patientenausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher;
- Patient, der Angst vor Akupunktur hat;
- Gerinnungsstörung;
- Schlechte lokale Hautzustände.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Akupunktur
Akupunktur und konventionelle Rehabilitation
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Akupunktur durch einen Physiotherapeuten (mit akkreditierter Ausbildung in Akupunktur) im Shatin Hospital, drei Sitzungen pro Woche für sechs Wochen und jede Sitzung 30 Minuten.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Nur konventionelle Rehabilitation
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Stationäre Physiotherapie, Ergotherapie und Logopädie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Glasgow-Ergebnisskala erweitert
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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FIM-Score (Functional Independence Measure).
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Modifizierter Aschoff-Score
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Ergebnis des Neurokognitiven Staatsexamens (NCSE).
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Motorwerte der oberen und unteren Extremität anhand der Fugl-Meyer-Skala
Zeitfenster: sechs Wochen
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sechs Wochen
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Modifizierte funktionelle Gehfähigkeitskategorie (MFAC)
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Modifizierter Rivermead-Mobilitätsindex (MRMI)
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Barthel-Index
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: Sechs Wochen
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Sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GW003
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