出血性脳卒中の手術患者に鍼治療は効果がありますか?
2013年1月10日 更新者：George KC Wong、Chinese University of Hong Kong
その目的は、従来のリハビリテーションプログラムに鍼治療を加えた場合、従来のリハビリテーションプログラム単独と比較して、出血性脳卒中手術患者の機能的転帰と生活の質を改善できるかどうかを確立することである。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、30 か月間で 60 人の患者を募集することを目標としています。 各患者は 6 週間の鍼治療を受けます (最初の 6 週間以内の早期、または最初の 6 週間の観察と主要転帰の評価後に遅らせて)。
主な結果の尺度:
第 6 週目の鍼治療終了時の臨床転帰: グラスゴー転帰スコアが延長されました。
副次的結果の測定:
修正ランキンスコア、機能的独立性測定（FIM）スコア、修正アショフスコア、神経認知状態検査（NCSE）スコア、バーセル指数、修正リバーミード可動性指数（MRMI）、修正機能的歩行カテゴリー（MFAC）、および上肢および下肢の運動スコア6週間目の鍼治療の終わりに、フグルマイヤースケールで手足を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- Prince of Wales Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準:
- 急性出血性脳卒中後の患者。
- 急性症状が出てから最初の 1 か月以内。
- 病前の移動レベル: 屋内または屋外の自立歩行者。
- 協力的でリハビリテーションプログラムに従う意欲がある。
患者除外基準:
- 心臓ペースメーカー;
- 鍼治療に不安のある患者様。
- 凝固異常;
- 局所的な皮膚の状態が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：鍼
鍼治療と従来のリハビリテーション
|
シャティン病院の理学療法士 (鍼灸の認定トレーニングを受けた) による鍼治療。週に 3 回、6 週間、各セッションは 30 分です。
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
従来のリハビリテーションのみ
|
入院患者の理学療法、作業療法、言語療法。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
グラスゴーの成果スケールの拡大
時間枠：6週間
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
機能的独立性測定 (FIM) スコア
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
修正されたアショフスコア
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
神経認知状態検査(NCSE)スコア
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
Fugl-Meyer Scaleによる上肢と下肢の運動スコア
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
修正された機能的歩行カテゴリー (MFAC)
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
修正リバーミード モビリティ インデックス (MRMI)
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
バーセルインデックス
時間枠：6週間
|
6週間
|
|
修正されたランキンスケール
時間枠：6週間
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：George KC Wong、Division of Neurosurgery, CUHK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月10日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。