Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy akupunktura może przynieść korzyści pacjentom chirurgicznym z udarem krwotocznym?

10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Celem jest ustalenie, czy akupunktura w połączeniu z konwencjonalnym programem rehabilitacji może poprawić wyniki czynnościowe i jakość życia pacjentów chirurgicznych z udarem krwotocznym w porównaniu z samym konwencjonalnym programem rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają zrekrutować 60 pacjentów w okresie 30 miesięcy. Każdy pacjent będzie miał sześciotygodniowe leczenie akupunkturą (albo wcześnie w ciągu pierwszych sześciu tygodni, albo opóźnione po pierwszych sześciu tygodniach obserwacji i oceny pierwotnego wyniku).

Podstawowe miary wyników:

Wynik kliniczny na koniec 6 tygodnia leczenia akupunkturą: Glasgow Outcome Score przedłużony.

Miary wyników drugorzędowych:

Zmodyfikowany wynik Rankina, wynik pomiaru niezależności funkcjonalnej (FIM), zmodyfikowany wynik Aschoffa, wynik badania stanu neuropoznawczego (NCSE), wskaźnik Barthel, zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead (MRMI), zmodyfikowana kategoria chodzenia funkcjonalnego (MFAC) oraz wyniki motoryczne kończyny górnej i dolnej kończynie za pomocą skali Fugla-Meyera pod koniec szóstego tygodnia leczenia akupunkturą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  1. Pacjenci po ostrym udarze krwotocznym;
  2. W ciągu pierwszego miesiąca po ostrej prezentacji;
  3. Poziom mobilności przedchorobowej: Samodzielny chodzik w pomieszczeniu lub na zewnątrz;
  4. Współpracujący i chętny do przestrzegania programu rehabilitacji;

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  1. Rozrusznik serca;
  2. Pacjent, który obawia się akupunktury;
  3. zaburzenia krzepnięcia;
  4. Zły miejscowy stan skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura i konwencjonalna rehabilitacja
Procedura: Akupunktura
Akupunktura od fizjoterapeuty (z akredytowanym szkoleniem z akupunktury) w szpitalu Shatin, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni, a każda sesja trwa 30 minut.
Aktywny komparator: Kontrola
Tylko konwencjonalna rehabilitacja
Procedura: Konwencjonalna rehabilitacja
Fizjoterapia stacjonarna, terapia zajęciowa i logopedia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala wyników Glasgow rozszerzona
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM).
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Zmodyfikowany wynik Aschoffa
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Wynik badania stanu neuropoznawczego (NCSE).
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Ocena motoryki kończyny górnej i kończyny dolnej za pomocą Skali Fugla-Meyera
Ramy czasowe: sześć tygodni
sześć tygodni
Zmodyfikowana funkcjonalna kategoria chodzenia (MFAC)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Zmodyfikowany wskaźnik mobilności Rivermead (MRMI)
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GW003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj