Kan acupunctuur chirurgische patiënten met een hemorragische beroerte ten goede komen?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar om 60 patiënten te rekruteren over een periode van 30 maanden. Elke patiënt krijgt zes weken acupunctuurbehandeling (hetzij vroeg in de eerste zes weken, hetzij uitgesteld na de eerste zes weken van observatie en beoordeling van de primaire uitkomst).
Primaire uitkomstmaten:
Klinische uitkomst aan het einde van week 6 acupunctuurbehandeling: Glasgow Outcome Score verlengd.
Secundaire uitkomstmaten:
Modified Rankin Score, Functional Independence Measure (FIM)-score, Modified Aschoff-score, Neurocognitive State Examination (NCSE)-score, Barthel-index, Modified Rivermead Mobility Index (MRMI), Modified Functional Ambulation Category (MFAC) en motorische scores van bovenste en onderste ledematen ledemaat met Fugl-Meyer-schaal aan het einde van week zes acupunctuurbehandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria patiënt:
- Patiënten na acute hemorragische beroerte;
- Binnen de eerste maand na acute presentatie;
- Premorbide mobiliteitsniveau: onafhankelijke binnen- of buitenwandelaar;
- Meewerkend en bereid om te voldoen aan het rehabilitatieprogramma;
Uitsluitingscriteria patiënt:
- Pacemaker;
- Patiënt die bang is voor acupunctuur;
- Stollingsafwijking;
- Slechte lokale huidaandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuur en conventionele revalidatie
|
Acupunctuur door fysiotherapeut (met erkende opleiding in acupunctuur) in Shatin Hospital, drie sessies per week gedurende zes weken, en elke sessie 30 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Alleen conventionele revalidatie
|
Intramurale fysiotherapie, ergotherapie en logopedie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glasgow-uitkomstschaal uitgebreid
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele onafhankelijkheidsmeting (FIM)-score
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
|
Gewijzigde Aschoff-score
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
|
Neurocognitieve staatsonderzoek (NCSE) score
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
|
Motorscores van bovenste ledematen en onderste ledematen met Fugl-Meyer-schaal
Tijdsspanne: zes weken
|
zes weken
|
|
Gewijzigde functionele ambulatiecategorie (MFAC)
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
|
Gewijzigde Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: Zes weken
|
Zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GW003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .