Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko akupunktiosta olla hyötyä kirurgisille potilaille, joilla on verenvuotohalvaus?

torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Tarkoituksena on selvittää, voiko akupunktiolla tavanomaisen kuntoutusohjelman lisäksi parantaa verenvuotohalvauksen sairastavien kirurgisten potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua verrattuna pelkkään perinteiseen kuntoutusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 60 potilasta 30 kuukauden aikana. Jokaisella potilaalla on kuusi viikkoa akupunktiohoitoa (joko aikaisin kuuden ensimmäisen viikon aikana tai viivästyy ensimmäisen kuuden viikon tarkkailun ja ensisijaisen tuloksen arvioinnin jälkeen).

Ensisijaiset tulosmittaukset:

Kliininen tulos viikon 6 akupunktiohoidon lopussa: Glasgow Outcome Score laajennettu.

Toissijaiset tulosmittaukset:

Muokattu Rankin-pistemäärä, funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM), muokattu Aschoff-pistemäärä, neurokognitiivisen tilatutkimuksen (NCSE) pistemäärä, Barthel-indeksi, modifioitu Rivermead-liikkuvuusindeksi (MRMI), modifioitu toiminnallinen ambulaatioluokka (MFAC) sekä yläraajojen ja alaraajojen motoriset pisteet raaja Fugl-Meyer-asteikolla viikon kuudennen akupunktiohoidon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. Potilaat akuutin hemorragisen aivohalvauksen jälkeen;
  2. Ensimmäisen kuukauden aikana akuutin ilmaantumisen jälkeen;
  3. Premorbid-liikkuvuustaso: Independent Indoor tai Outdoor Walker;
  4. Yhteistyökykyinen ja halukas noudattamaan kuntoutusohjelmaa;

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  1. sydämentahdistin;
  2. Potilas, joka pelkää akupunktiota;
  3. Hyytymishäiriöt;
  4. Huonot paikalliset ihoolosuhteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio ja perinteinen kuntoutus
Menettely: Akupunktio
Akupunktio fysioterapeutilta (akkreditoidulla akupunktiokoulutuksella) Shatinin sairaalassa, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan ja jokainen istunto 30 minuuttia.
Active Comparator: Ohjaus
Vain perinteinen kuntoutus
Menettely: Perinteinen kuntoutus
Potilasfysioterapia, toimintaterapia ja puheterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glasgow Outcome Scale laajennettu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM) pisteet
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Muokattu Aschoff-pistemäärä
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Neurokognitiivisen tilatutkimuksen (NCSE) pisteet
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Yläraajojen ja alaraajojen motoriset pisteet Fugl-Meyerin asteikolla
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
kuusi viikkoa
Modified Functional Ambulation Category (MFAC)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Modified Rivermead Mobility Index (MRMI)
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GW003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa