Kan akupunktur gavne kirurgiske patienter med hæmoragisk slagtilfælde?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at rekruttere 60 patienter over en 30 måneders periode. Hver patient vil have seks ugers akupunkturbehandling (enten tidligt inden for de første seks uger eller forsinket efter de første seks ugers observation og vurdering af primært resultat).
Primære resultatmål:
Klinisk resultat i slutningen af uge 6 akupunkturbehandling: Glasgow Outcome Score forlænget.
Sekundære resultatmål:
Modified Rankin Score, Functional Independence Measure (FIM) score, Modified Aschoff Score, Neurocognitive State Examination (NCSE) score, Barthel indeks, Modified Rivermead Mobility Index (MRMI), Modified Functional Ambulation Category (MFAC) og motoriske scores for øvre lemmer og nedre del lem med Fugl-Meyer Scale i slutningen af uge seks akupunkturbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patientinklusionskriterier:
- Patienter efter akut hæmoragisk slagtilfælde;
- Inden for den første måned efter akut præsentation;
- Præmorbid mobilitetsniveau: Uafhængig indendørs eller udendørs rollator;
- Samarbejdsvillig og villig til at overholde rehabiliteringsprogrammet;
Patientudelukkelseskriterier:
- Pacemaker;
- Patient, der er bange for akupunktur;
- Koagulationsabnormitet;
- Dårlige lokale hudforhold.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunktur og konventionel genoptræning
|
Akupunktur fra fysioterapeut (med akkrediteret uddannelse i akupunktur) på Shatin Hospital, tre sessioner om ugen i seks uger, og hver session 30 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kun konventionel rehabilitering
|
Indlagt fysioterapi, ergoterapi og logopædi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Functional Independence Measure (FIM) score
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Ændret Aschoff Score
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Score for neurokognitiv tilstandsundersøgelse (NCSE).
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Motorisk score af overekstremitet og underekstremitet med Fugl-Meyer-skala
Tidsramme: seks uger
|
seks uger
|
|
Modified Functional Ambulation Category (MFAC)
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Modificeret Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Barthel Index
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: Seks uger
|
Seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GW003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .