针灸可以使出血性中风的手术患者受益吗？
2013年1月10日 更新者：George KC Wong、Chinese University of Hong Kong
目的是确定与单独的常规康复计划相比，除了常规康复计划外针灸是否可以改善出血性中风手术患者的功能结果和生活质量。
研究概览
详细说明
研究人员的目标是在 30 个月内招募 60 名患者。 每位患者将接受六周的针灸治疗（在前六周的早期，或在观察和评估主要结果的前六周后延迟）。
主要结果指标：
第 6 周针灸治疗结束时的临床结果：格拉斯哥结果评分扩大。
次要结果指标：
改良 Rankin 评分、功能独立测量 (FIM) 评分、改良 Aschoff 评分、神经认知状态检查 (NCSE) 评分、Barthel 指数、改良 Rivermead 活动指数 (MRMI)、改良功能步行类别 (MFAC) 以及上肢和下肢运动评分第六周针灸治疗结束时肢体与 Fugl-Meyer 量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国、852
- Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者纳入标准：
- 急性出血性中风后患者；
- 急性发作后的第一个月内；
- 病前行动能力水平：独立的室内或室外步行者；
- 合作并愿意遵守康复计划；
患者排除标准：
- 心脏起搏器；
- 对针灸有恐惧感的患者；
- 凝血异常；
- 局部皮肤状况差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
针灸和常规康复
|
由沙田医院的物理治疗师（经过认可的针灸培训）进行针灸，每周三次，持续六周，每次 30 分钟。
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有源比较器：控制
仅常规康复
|
住院物理治疗、职业治疗和言语治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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扩展的格拉斯哥结果量表
大体时间：六周
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六周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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功能独立性测量 (FIM) 分数
大体时间：六周
|
六周
|
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修正的 Aschoff 分数
大体时间：六周
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六周
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神经认知状态考试（NCSE）成绩
大体时间：六周
|
六周
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Fugl-Meyer量表的上肢和下肢运动评分
大体时间：六个星期
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六个星期
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改良功能性步行类别 (MFAC)
大体时间：六周
|
六周
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修正的 Rivermead 流动性指数 (MRMI)
大体时间：六周
|
六周
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巴塞尔指数
大体时间：六周
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六周
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改良兰金量表
大体时间：六周
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六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George KC Wong、Division of Neurosurgery, CUHK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月22日
首次发布 (估计)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月10日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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