L'acupuncture peut-elle être bénéfique pour les patients chirurgicaux victimes d'un AVC hémorragique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs visent à recruter 60 patients sur une période de 30 mois. Chaque patient aura six semaines de traitement d'acupuncture (soit au début des six premières semaines, soit retardé après les six premières semaines d'observation et d'évaluation du résultat principal).
Principaux critères de jugement :
Résultat clinique à la fin du traitement d'acupuncture de la semaine 6 : Glasgow Outcome Score étendu.
Mesures de résultats secondaires :
Score de Rankin modifié, score de la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM), score d'Aschoff modifié, score de l'examen d'état neurocognitif (NCSE), indice de Barthel, indice de mobilité Rivermead modifié (MRMI), catégorie d'ambulation fonctionnelle modifiée (MFAC) et scores moteurs des membres supérieurs et inférieurs membre avec l'échelle de Fugl-Meyer à la fin du traitement d'acupuncture de la sixième semaine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
- Prince of Wales Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Patients après un AVC hémorragique aigu ;
- Dans le premier mois après la présentation aiguë ;
- Niveau de mobilité prémorbide : marcheur intérieur ou extérieur indépendant ;
- Coopératif et disposé à se conformer au programme de réadaptation ;
Critères d'exclusion des patients :
- Pacemaker cardiaque;
- Patient qui craint l'acupuncture ;
- Anomalie de la coagulation ;
- Mauvaises conditions cutanées locales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Acupuncture
Acupuncture et rééducation conventionnelle
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Acupuncture d'un physiothérapeute (avec une formation accréditée en acupuncture) à l'hôpital Shatin, trois séances par semaine pendant six semaines, et chaque séance de 30 minutes.
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Comparateur actif: Contrôle
Réhabilitation conventionnelle uniquement
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Physiothérapie, ergothérapie et orthophonie en milieu hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle de résultats de Glasgow étendue
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM)
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Score d'Aschoff modifié
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Score de l'examen d'état neurocognitif (NCSE)
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Scores moteurs du membre supérieur et du membre inférieur avec l'échelle de Fugl-Meyer
Délai: six semaines
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six semaines
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Catégorie d'ambulation fonctionnelle modifiée (MFAC)
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Indice de mobilité Rivermead modifié (MRMI)
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Indice de Barthel
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GW003
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