L'agopuntura può giovare ai pazienti chirurgici con ictus emorragico?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a reclutare 60 pazienti per un periodo di 30 mesi. Ogni paziente avrà sei settimane di trattamento con agopuntura (o all'inizio entro le prime sei settimane o ritardato dopo le prime sei settimane di osservazione e valutazione dell'esito primario).
Misure di esito primarie:
Risultato clinico alla fine del trattamento di agopuntura della settimana 6: punteggio di risultato Glasgow esteso.
Misure di esito secondarie:
Punteggio Rankin modificato, punteggio FIM (Functional Independence Measure), punteggio Aschoff modificato, punteggio NCSE (Neurocognitive State Examination), indice di Barthel, indice di mobilità Rivermead modificato (MRMI), categoria di ambulanza funzionale modificata (MFAC) e punteggi motori dell'arto superiore e inferiore arto con scala Fugl-Meyer alla fine del trattamento di agopuntura della sesta settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Cina, 852
- Prince of Wales Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Pazienti dopo ictus emorragico acuto;
- Entro il primo mese dopo la presentazione acuta;
- Livello di mobilità premorbosa: Deambulatore indipendente indoor o outdoor;
- Cooperativo e disposto a rispettare il programma di riabilitazione;
Criteri di esclusione del paziente:
- Pacemaker cardiaco;
- Paziente che è preoccupato per l'agopuntura;
- Anomalia della coagulazione;
- Cattive condizioni locali della pelle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura
Agopuntura e riabilitazione convenzionale
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Agopuntura dal fisioterapista (con formazione accreditata in agopuntura) presso lo Shatin Hospital, tre sessioni a settimana per sei settimane e ciascuna sessione di 30 minuti.
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Comparatore attivo: Controllo
Solo riabilitazione convenzionale
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Fisioterapia ospedaliera, terapia occupazionale e logopedia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala dei risultati di Glasgow estesa
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio della misura di indipendenza funzionale (FIM).
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Punteggio Aschoff modificato
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Punteggio dell'esame di stato neurocognitivo (NCSE).
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Punteggi motori dell'arto superiore e dell'arto inferiore con la scala Fugl-Meyer
Lasso di tempo: sei settimane
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sei settimane
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Categoria di deambulazione funzionale modificata (MFAC)
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Indice di mobilità Rivermead modificato (MRMI)
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GW003
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