A acupuntura pode beneficiar pacientes cirúrgicos com AVC hemorrágico?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem recrutar 60 pacientes durante um período de 30 meses. Cada paciente terá seis semanas de tratamento com acupuntura (no início das primeiras seis semanas ou atrasado após as primeiras seis semanas de observação e avaliação do resultado primário).
Medidas de resultados primários:
Resultado clínico no final do tratamento de acupuntura da semana 6: escore de resultado de Glasgow estendido.
Medidas de resultados secundários:
Pontuação de Rankin modificada, pontuação da Medida de Independência Funcional (FIM), pontuação de Aschoff modificada, pontuação do exame do estado neurocognitivo (NCSE), índice de Barthel, índice de mobilidade de Rivermead modificado (MRMI), categoria de deambulação funcional modificada (MFAC) e pontuações motoras de membros superiores e inferiores membro com a Escala de Fugl-Meyer no final da sexta semana de tratamento com acupuntura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes após acidente vascular cerebral hemorrágico agudo;
- No primeiro mês após a apresentação aguda;
- Nível de mobilidade pré-mórbida: Caminhante interno ou externo independente;
- Cooperativa e disposta a cumprir o programa de reabilitação;
Critérios de exclusão do paciente:
- Marcapasso cardíaco;
- Paciente apreensivo à acupuntura;
- Anormalidade de coagulação;
- Más condições locais da pele.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura e reabilitação convencional
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Acupuntura de fisioterapeuta (com formação acreditada em acupuntura) no Shatin Hospital, três sessões por semana durante seis semanas, sendo cada sessão de 30 minutos.
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Comparador Ativo: Ao controle
Apenas reabilitação convencional
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Fisioterapia ambulatorial, terapia ocupacional e fonoaudiologia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Resultados de Glasgow Estendida
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação da Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Pontuação de Aschoff modificada
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Pontuação do Exame do Estado Neurocognitivo (NCSE)
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Escores motores de membros superiores e membros inferiores com a Escala de Fugl-Meyer
Prazo: seis semanas
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seis semanas
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Categoria de deambulação funcional modificada (MFAC)
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Índice de Mobilidade de Rivermead Modificado (MRMI)
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Índice de Barthel
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Escala de Rankin Modificada
Prazo: Seis semanas
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GW003
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