Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan akupunktur gynna kirurgiska patienter med hemorragisk stroke?

10 januari 2013 uppdaterad av: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Syftet är att fastställa om akupunktur utöver konventionella rehabiliteringsprogram kan förbättra det funktionella resultatet och livskvaliteten för operationspatienter med blödande stroke, jämfört med enbart konventionella rehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna siktar på att rekrytera 60 patienter under en 30-månadersperiod. Varje patient kommer att ha sex veckors akupunkturbehandling (antingen tidigt inom de första sex veckorna, eller försenad efter de första sex veckorna av observation och bedömning av primärt resultat).

Primära resultatmått:

Kliniskt utfall i slutet av vecka 6 akupunkturbehandling: Glasgow Outcome Score utökat.

Sekundära utfallsmått:

Modifierad Rankin-poäng, FIM-poäng (Functional Independence Measure), Modifierad Aschoff-poäng, Neurocognitive State Examination (NCSE), Barthel-index, Modified Rivermead Mobility Index (MRMI), Modified Functional Ambulation Category (MFAC) och motoriska poäng i övre extremiteter och nedre extremiteter lem med Fugl-Meyer Skala i slutet av vecka sex akupunkturbehandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Kriterier för patientinkludering:

  1. Patienter efter akut hemorragisk stroke;
  2. Inom den första månaden efter akut presentation;
  3. Premorbid rörlighetsnivå: Independent Walker inomhus eller utomhus;
  4. Samarbetsvillig och villig att följa rehabiliteringsprogrammet;

Uteslutningskriterier för patient:

  1. Pacemaker;
  2. Patient som är orolig för akupunktur;
  3. koaguleringsavvikelse;
  4. Dåliga lokala hudförhållanden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur
Akupunktur och konventionell rehabilitering
Procedur: Akupunktur
Akupunktur från sjukgymnast (med ackrediterad utbildning i akupunktur) på Shatin Hospital, tre pass per vecka i sex veckor och varje pass 30 minuter.
Aktiv komparator: Kontrollera
Endast konventionell rehabilitering
Procedur: Konventionell rehabilitering
Sjukgymnastik, arbetsterapi och logopedi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glasgow Outcome Scale Extended
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Functional Independence Measure (FIM) poäng
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Ändrad Aschoff-poäng
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Poäng för neurokognitiv tillståndsundersökning (NCSE).
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Motoriska poäng i övre och nedre extremiteterna med Fugl-Meyer-skalan
Tidsram: sex veckor
sex veckor
Modified Functional Ambulation Category (MFAC)
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Modifierat Rivermead Mobility Index (MRMI)
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Barthel Index
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: Sex veckor
Sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GW003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera